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Össur RE-FLEX SHOCK Notice D'utilisation page 46

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清洁
产品在接触水、沙子或灰尘后应当进行清洁。
需要在气压下清洁滤器。 (图 I )
保养
无组件保养。
需要在气压下清洁滤器 ( 图 9 )。
更换弹簧 : 使用 4mm "六角扳手"取出顶部和底部的螺栓,并更换
弹簧 (图 D ) 。在螺纹上涂上乐泰 243 胶水, 用 10Nm 扭矩上紧螺栓。
更换弹簧中的螺栓套管 :取出弹簧(如上) ,并小心压出螺栓套管。
压入新的螺栓套管并重新装上弹簧(如上) 。
赔偿责任
制造商建议使用此装置只可在特定的条件下使用,并用于预期目的。
本装置必须按照使用说明书进行维护。未由制造商授权擅自改变零部
件的组合而造成的损害,制造商概不承担任何责任。
符合 CE 合规要求
本装置符合 93 / 42 / EEC 指南对于医疗设备的要求。根据在该指南附录
九中列出的分类标准,本装置被归类为一类设备。
合规
根据 ISO 10328 标准,该组件已通过测试可以完成 200 万负载周期。
取决于截肢者的活动程度,这相当于在两到三年的时间内进行使用。
我们建议每年进行定期的安全检查。
ISO
- "P" - "m"kg *)
*) 不得超过身体质量上限!
对于使用的具体条件和使用限制,参见制造商关于
使用要求的书面说明!
类别
1
2
3
4
5
6
在上述标准中,测试水平( P )被设定
在某一特定的最大身体质量(米 英尺
千 克 ) 。 在 某 些 情 况 下( 均 有 标 注 ) ,
对于与最大身体质量相关的产品并未
指定测试级别。在这些情况下,已根
据指定的负载水平对测试载荷进行了
充分调整。
Össur高活动性类别
体重 (Kg)
52
59
68
77
88
100
标签文本
P3
ISO 10328 -
P3
ISO 10328 -
P4
ISO 10328 -
P4
ISO 10328 -
P4
ISO 10328 -
P5
ISO 10328 -
P3
52
kg
P3
59
kg
P4
68
kg
P4
77
kg
P5
88
kg
P5
100
kg
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