4
Uso previsto
4.1
Finalidad prevista
Tratamiento quirúrigico de sustancias orgánicas duras.
4.2
Usuarios
Solo se permite utilizar estos productos al personal médico especializado que, por su formación
especializada, conocimientos y experiencia, así como por su conocimiento de las normas
pertinentes, esté cualificado para el uso de este sistema.
El usuario deberá conocer las reglas de la práctica médica, así como el estado de la ciencia y
los contenidos de publicaciones científicas pertinentes de autores médicos sobre la
intervención.
El usuario debe conocer y dominar la técnica quirúrgica, el surtido de implantes, así como el
instrumental y los accesorios.
El usuario es responsable de:
•
el estudio minucioso de toda la documentación del producto;
la selección y la realización correcta de la intervención quirúrgica;
•
la prevención o la reducción de los riesgos generales inherentes a las intervenciones
•
quirúrgicas;
El procesamiento y mantenimiento del destornillador angular está reservado únicamente a
personas formadas en protección contra infecciones, autoprotección y protección del paciente.
4.3
Selección del paciente
Por parte del fabricante no existen limitaciones para la selección del paciente.
La decisión final sobre la aplicabilidad del producto en el paciente es responsabilidad del
médico tratante. Deben observarse las limitaciones de aplicación.
4.4
Condiciones ambientales
Condiciones para el funcionamiento
Temperatura:
Humedad atmosférica:
Condiciones para el transporte
Temperatura:
Humedad atmosférica:
64
de +10 °C hasta +35 °C
15 – 80 % (relativa), sin condensación
de -40 °C hasta +70 °C
8 – 80 % (relativa), sin condensación
Instrucciones de uso
Angulus2 Destornillador angula
Revision 04