Emballage; Stérilisation - KLS Martin group Angulus2 Mode D'emploi

6.4

Emballage

L'emballage a une influence considérable sur le résultat de la stérilisation, c'est la raison pour
laquelle le système d'emballage (système de barrière stérile et, éventuellement, emballage de
protection) doit être compatible avec le processus de stérilisation.
Le tournevis coudé et les accessoires doivent être emballés dans un emballage stérile adapté
conforme aux normes DIN EN 868-5 et ISO 11607, ou dans des contenants conformes à la
norme DIN EN 868-8. Ils doivent permettre la stérilisation et maintenir la stérilité jusqu'à
l'utilisation avec un entreposage adéquat.
Pour l'entreposage, nous recommandons d'utiliser le panier à crible (REF 50-990-40-04) et le
rangement pour pièces de petite taille (REF 50-990-41-04).
6.5 Stérilisation
• Avant la stérilisation, nettoyer, désinfecter et lubrifier le tournevis coudé.
Procédés de stérilisation recommandés
Procédé avec prévide fractionné (type B)
•
Procédé de refoulement à gravité (type N)
•
• Durée de stérilisation au moins 30 minutes à 121 °C (250 °F) ou au moins 3 minutes
à 134 °C (273 °F)
Température de stérilisation maximale 135 °C (275 °F)
•
La justification de l'adéquation générale du dispositif médical à une stérilisation efficace a été
fournie par un laboratoire d'essai indépendant à l'aide du stérilisateur à vapeur LISA 517 B17L
(société W&H Sterilization S.r.l., Brusaporto (BG))et du stérilisateur à gravitation CertoClav
MultiControl MC2-S09S273 (société CertoClav GmbH, Traun).
Procédé avec prévide fractionné (type B) : Température 134 °C (273 °F) – 3 minutes*
•
Procédé de refoulement à gravité (type N) : Température 121 °C (250 °F) – 30 minutes**
•
* selon la norme EN 13060, EN 285, ISO 17665 / ** selon la norme ANSI/AAMI ST55, ANSI/AAMI ST79
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Mode d'emploi
Angulus2 Tournevis coud
Revision 04