Table des Matières
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Indications
Cette section fournit des renseignements sur l'utilisation du laser dans les spécialités cliniques. Ces
renseignements sont indiqués par spécialité et comprennent des recommandations sur les procédures à appliquer
ainsi que les indications et contre-indications spécifiques à chaque spécialité. Ils n'ont pas vocation à être
exhaustifs et ne sont pas destinés à remplacer la formation ou l'expérience du chirurgien. Les informations
réglementaires fournies sont applicables uniquement aux États-Unis. En cas d'utilisation du laser pour toute
indication autre que celles mentionnées dans le présent manuel, l'utilisateur est soumis aux réglementations du
21 CFR Part 812 sur l'exemption des dispositifs de recherche (Investigational Device Exemption, IDE) de
l'agence américaine FDA (Food and Drug Administration). Pour tout renseignement relatif au statut
réglementaire de toute indication autre que celles mentionnées dans ce manuel, contacter le service des affaires
réglementaires d'IRIDEX.
IRIDEX ne fait aucune recommandation concernant la pratique de la médecine. Les références de la littérature
sont fournies à titre indicatif. Chaque traitement doit reposer sur la formation clinique, l'observation clinique de
l'interaction entre le laser et les tissus et les résultats cliniques escomptés.
Indications
La gamme des systèmes laser IRIDEX IQ (IQ 532 [532 nm], IQ 577 [577 nm], IQ 630-670 [630 nm - 670 nm],
IQ 810 [810 nm]) [système laser IRIDEX Cyclo G6]) et les pièces à main, systèmes d'émission et accessoires
utilisés conjointement pour émettre de l'énergie laser en mode CW-Pulse, MicroPulse
à l'incision, l'excision, la coagulation, la vaporisation, l'ablation et l'hémostase vasculaire des tissus mous et
fibreux, y compris des tissus osseux, dans les spécialités médicales de la dermatologie, de l'oto-rhino-
laryngologie (ORL)/oto-laryngologie et de l'ophtalmologie, comme suit :
810 nm (le système laser IRIDEX Cyclo G6)
Ophtalmologie :
Le système laser IRIDEX Cyclo G6™ et les systèmes d'émission par sonde (G-Probe, G-Probe Illuminate et
®
MicroPulse
P3) émettent une énergie laser en mode de traitement CW-Pulse (CW) ou MicroPulse (μP) et sont
indiqués dans le traitement du glaucome :
SYSTÈME
D'ÉMISSION
Pour le traitement du glaucome, y compris :
• Primaire à angle ouvert
Système
®
MicroPulse
P3
• À angle fermé
• Réfractaire
Pour le traitement du glaucome, y compris :
G-Probe
• Primaire à angle ouvert
et
• À angle fermé
G-Probe Illuminate
• Réfractaire
Recommandations sur les procédures
Avant le traitement, lire le mode d'emploi des dispositifs d'émission compatibles.
66294-FR Rev D
Pathologie
(indication)
®
ou LongPulse™. Destiné
Traitement
(utilisation prévue)
Cyclophotocoagulation
transsclérale des procès ciliaires
Cyclophotocoagulation
transsclérale des procès ciliaires
CW/μP
μP
CW
Introduction
5
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