Table des Matières
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Introduction
Les systèmes laser OcuLight
laser à onde continue verte (532 nm) pour les applications ophtalmiques. Les lasers OcuLight TX et
GLx sont aussi indiqués pour les applications ORL. L'utilisation inadaptée du système laser peut
causer des effets indésirables. Suivre le mode d'emploi décrit dans le présent manuel d'utilisation.
Indications
Cette section fournit des renseignements sur l'utilisation du laser dans les spécialités cliniques.
Ces renseignements sont indiqués par spécialité et comprennent des recommandations sur
les procédures à appliquer ainsi que les indications et contre-indications spécifiques à chaque
spécialité. Ils n'ont pas vocation à être exhaustifs et ne sont pas destinés à remplacer la formation ou
l'expérience du chirurgien. Les informations réglementaires fournies sont applicables uniquement
aux États-Unis. L'utilisation du laser pour toute indication autre que celles mentionnées dans le
présent manuel est soumise aux exigences du règlement 21 CFR Part 812, exemption des dispositifs
de recherche (Investigational Device Exemption, IDE) de l'agence américaine FDA (Food and Drug
Administration). Pour tout renseignement relatif au statut réglementaire de toute indication autre que
celles mentionnées dans ce manuel, contacter le service des affaires réglementaires d'IRIDEX.
IRIDEX ne fait aucune recommandation concernant la pratique de la médecine. Les références de la
littérature sont fournies à titre indicatif. Chaque traitement doit reposer sur la formation clinique,
l'observation clinique de l'interaction entre le laser et les tissus et les résultats cliniques escomptés.
Le laser IRIDEX et les pièces à main, systèmes d'émission et accessoires sont utilisés conjointement
pour émettre de l'énergie laser en mode CW-Pulse™ ou MicroPulse™ dans la spécialité médicale
de l'ophtalmologie. Les lasers OcuLight
applications ophtalmiques et ORL à visée thérapeutique, uniquement par des médecins ayant suivi
une formation. IRIDEX ne fait aucune recommandation concernant la pratique de la médecine.
Les références de la littérature sont fournies à titre indicatif. Chaque traitement doit reposer sur la
formation clinique, l'observation clinique de l'interaction entre le laser et les tissus, et les résultats
cliniques escomptés.
Ophtalmologie
Photocoagulation rétinienne
Trabéculoplastie au laser
Iridotomie
Iridoplastie
Otorhinolaryngologie
Stapédectomie
Stapédotomie
33003-FR Rév. C
GL, GLx et TX sont des lasers à l'état solide pouvant émettre une lumière
®
GL, GLx et TX sont conçus pour être utilisés dans des
®
OcuLight GL
OcuLight GLx
OcuLight TX
Introduction 1
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