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Introduction
Description du produit
Les systèmes laser OcuLight
lumière laser infrarouge à onde continue (810 nm) pour les applications ophtalmiques. L'utilisation
inadaptée du système laser peut causer des effets indésirables. Suivre le mode d'emploi décrit dans le
présent manuel d'utilisation.
Indications
Cette section fournit des renseignements sur l'utilisation du laser dans les spécialités cliniques.
Ces renseignements sont indiqués par spécialité et comprennent des recommandations sur
les procédures à appliquer ainsi que les indications et contre-indications spécifiques à chaque
spécialité. Ils n'ont pas vocation à être exhaustifs et ne sont pas destinés à remplacer la formation ou
l'expérience du chirurgien. Les informations réglementaires fournies sont applicables uniquement
aux États-Unis. L'utilisation du laser pour toute indication autre que celles mentionnées dans le
présent manuel est soumise aux exigences du règlement 21 CFR Part 812, exemption des dispositifs
de recherche (Investigational Device Exemption, IDE) de l'agence américaine FDA (Food and Drug
Administration). Pour tout renseignement relatif au statut réglementaire de toute indication autre que
celles mentionnées dans ce manuel, contacter le service des affaires réglementaires d'IRIDEX.
IRIDEX ne fait aucune recommandation concernant la pratique de la médecine. Les références de la
littérature sont fournies à titre indicatif. Chaque traitement doit reposer sur la formation clinique,
l'observation clinique de l'interaction entre le laser et les tissus et les résultats cliniques escomptés.
Le laser OcuLight SL/SLx est indiqué pour la photocoagulation rétinienne, la trabéculoplastie au
laser, la cyclophotocoagulation transsclérale, la photocoagulation rétinienne transsclérale et d'autres
traitements laser à diode. Voici des exemples d'applications des systèmes laser OcuLight SL/SLx.
Pathologie
Rétinopathie diabétique
• Rétinopathie non proliférante
• Œdème maculaire
• Rétinopathie proliférante
Glaucome
• Primaire à angle ouvert
• À angle fermé
• Glaucome réfractaire (récalcitrant/non contrôlé)
Déchirures, décollements et trous rétiniens
Lésions dégénératives (palissades)
Dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)
13099-FR Rév. G
SL/SLx sont des lasers à diode semi-conductrice qui émettent une
®
Traitement
Photocoagulation panrétinienne (PPR) ; traitements
au laser focal et en grille
Trabéculoplastie au laser ; iridotomie ;
cyclophotocoagulation transsclérale (CPCTS)
Photocoagulation rétinienne transsclérale (PCRTS) ;
traitements au laser focal et en grille
PPR ; traitements au laser focal et en grille
Traitements au laser focal et en grille
Introduction 1
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