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Sécurité et conformité
Pour un fonctionnement sûr qui évite les dangers et les expositions involontaires aux faisceaux laser, lire et
suivre les instructions suivantes :
•
Avant d'utiliser le dispositif, il convient de consulter et d'observer les consignes de sécurité incluses dans les
manuels d'utilisation afin d'éviter toute exposition à l'énergie des faisceaux laser directs ou dispersés, sauf en
application thérapeutique.
•
Ce dispositif est prévu pour être utilisé par un médecin qualifié. Le choix de l'équipement et des techniques
de traitement applicables relève de l'entière responsabilité du médecin.
•
Ne pas utiliser de dispositif en cas de doute sur son bon fonctionnement.
•
Les faisceaux laser réfléchis par des surfaces lisses peuvent endommager les yeux de l'opérateur, du patient
et de toute personne présente dans la salle. Tout miroir ou objet métallique pouvant réfléchir le faisceau laser
pose un risque de réflexion. Il convient donc d'éliminer tous les risques de réflexion à proximité du laser.
Dans la mesure du possible, utiliser des instruments non réfléchissants. Prenez soin de ne pas diriger le
faisceau laser sur des objets non ciblés.
MISE EN GARDE : toute altération ou modification non approuvée expressément par la partie responsable de
la conformité de ce matériel risque de révoquer le droit de l'utilisateur à le
faire fonctionner.
Protection du médecin
Les filtres de sécurité oculaire protègent le médecin contre la lumière rétrodiffusée du laser de traitement. Le
SLA, le LIO, l'adaptateur EasyFit, la station de travail avec lampe à fente intégrée IRIDEX et la station de travail
avec lampe à fente intégrée SL 130 comportent des filtres de sécurité oculaire intégrés permanents. Pour les
applications d'endophotocoagulation, un ensemble filtre de sécurité oculaire distinct doit être monté dans chaque
trajectoire optique du microscope opératoire. À la longueur d'onde laser, tous les filtres de sécurité ont une
densité optique (DO) suffisante pour permettre à long terme une exposition des yeux à la lumière laser diffusée
aux niveaux de Classe I. Pendant l'utilisation des pièces à main de dermatologie, toujours porter les lunettes de
protection laser adaptées.
Protection de l'ensemble du personnel de la salle de
traitement
Le responsable de la sécurité laser doit déterminer les besoins en lunettes de protection laser en fonction des
données d'exposition maximale permise (EMP), de la zone nominale de danger (ZND) et de la distance nominale
de risque oculaire (DNRO) pour chacun des systèmes de traitement utilisés avec le système laser, et en fonction
de la configuration de la salle de traitement. Pour obtenir plus d'informations sur ce sujet, consulter la norme
ANSI Z136.1, ANSI Z136.3 ou CEI 60825-1.
30 Système laser IRIDEX Cyclo G6
™
- Manuel d'utilisation
66294-FR Rev D
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