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Références
Vujosevic S, Bottega E, Casciano M, Pilotto E, Convento E, Midena E. Microperimetry and fundus
1
autofluorescence in diabetic macular edema: Subthreshold micropulse diode laser versus modified
early treatment diabetic retinopathy study laser photocoagulation. Retina 2010;30(6):908-916.
Vujosevic S, Martini F, Convento E, Longhin E, Kotsafti O, Parrozzani R, Midena E: Subthreshold
2
Laser Therapy for Diabetic Macular Edema: Metabolic and Safety Issues. Curr Med Chem 2013.
Figueira J, Khan J, Nunes S, Sivaprasad S, Rosa A, de Abreu JF, Cunha-Vaz JG, Chong NV.
3
Prospective randomised controlled trial comparing sub-threshold micropulse diode laser
photocoagulation and conventional green laser for clinically significant diabetic macular oedema.
Br J Ophthalmol 2009;93(10):1341-4.
Lavinsky D, Cardillo JA, Melo LA, Jr., Dare A, Farah ME, Belfort R, Jr. Randomized clinical trial
4
evaluating mETDRS versus normal or high-density micropulse photocoagulation for diabetic
macular edema. Invest Ophthalmol Vis Sci 52(7):4314-23.
Indications - Modèles IQ 577
Cette section fournit des renseignements sur l'utilisation du laser dans les spécialités cliniques.
Ces renseignements sont indiqués par spécialité et comprennent des recommandations sur
les procédures à appliquer ainsi que les indications et contre-indications spécifiques à chaque
spécialité. Ils n'ont pas vocation à être exhaustifs et ne sont pas destinés à remplacer la formation ou
l'expérience du chirurgien. Les informations réglementaires fournies sont applicables uniquement
aux États-Unis. L'utilisation du laser pour toute indication autre que celles mentionnées dans le
présent manuel est soumise aux exigences du règlement 21 CFR Part 812, exemption des dispositifs
de recherche (Investigational Device Exemption, IDE) de l'agence américaine FDA (Food and Drug
Administration). Pour tout renseignement relatif au statut réglementaire de toute indication autre que
celles mentionnées dans ce manuel, contacter le service des affaires réglementaires d'IRIDEX.
IRIDEX ne fait aucune recommandation concernant la pratique de la médecine. Les références de la
littérature sont fournies à titre indicatif. Chaque traitement doit reposer sur la formation clinique,
l'observation clinique de l'interaction entre le laser et les tissus et les résultats cliniques escomptés.
Le laser IRIDEX et les pièces à main, systèmes d'émission et accessoires sont utilisés conjointement
pour émettre de l'énergie laser en mode CW-Pulse™ ou MicroPulse™ dans la spécialité médicale de
l'ophtalmologie.
Ophtalmologie
Le système est indiqué pour la photocoagulation des segments antérieurs et postérieurs, y compris :
• La photocoagulation rétinienne, la photocoagulation panrétinienne (PR) et
l'endophotocoagulation intravitréenne des anomalies vasculaires et structurelles de la rétine et
des choroïdes, y compris :
–
la rétinopathie diabétique proliférante et non proliférante ;
–
la néovascularisation choroïdienne ;
–
l'occlusion de branche veineuse rétinienne ;
–
la dégénérescence maculaire liée à l'âge ;
–
les déchirures et décollements de la rétine ;
–
la rétinopathie des prématurés ;
–
l'œdème maculaire ;
–
les lésions dégénératives (palissades).
• L'iridotomie, l'iridoplastie dans le glaucome à angle fermé et la trabéculoplastie dans le glaucome
à angle ouvert.
15510-FR Rév. G
Introduction 3
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