Déclaration Sur L'environnement Électromagnétique - Physio Control LUCAS 3 Mode D'emploi

Appareil de massage cardiaque
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9.9 Déclaration sur l'environnement électromagnétique
Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
L'appareil LUCAS est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il revient au
client ou à l'utilisateur de l'appareil de s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement adéquat.
Test d'émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Émissions harmoniques CEI 61000-3-2
Variations de tension / Émissions
de scintillement CEI 61000-3-3
Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétiques
L'appareil LUCAS est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il revient au
client ou à l'utilisateur de l'appareil de s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement adéquat.
Test d'immunité
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques
rapides/rafales
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Baisses de tension,
brèves interruptions
de courant et
variations de tension
sur les lignes
d'entrée
CEI 61000-4-11
Champ magnétique
de la fréquence
d'alimentation
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : U
correspond à la tension secteur avant application du niveau de test.
T
La performance essentielle suivante a été appliquée pour le test de compatibilité
électromagnétique (CEI/EN 60601-1-2: 2014): L'EUT doit effectuer une compression continue au
taux prévu.
Interférences électromagnétiques (EMI)
Pendant tout le cycle de vie de l'appareil LUCAS 3, les environnements électromagnétiques
conformes aux spécifications définies par la norme IEC 60601-1-2:2014 sont les environnements
des établissements de soins de santé professionnels et les environnements de soins de santé
à domicile.
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conformité
Niveau de test CEI 60601
Niveau de conformité
Contact +/- 8 kV
Contact +/- 8 kV
Air +/- 15 kV
Air +/- 15 kV
+/- 2 kV pour les lignes
+/- 2 kV pour les lignes
d'alimentation
d'alimentation
+/- 1 kV pour les lignes
s/o pour les lignes d'entrée/
d'entrée/sortie
sortie
+/- 1 kV en mode différentiel
+/- 1 kV en mode différentiel
+/- 2 kV en mode commun
s/o en mode commun
<5% U
(>95% de baisse
<5% U
T
en U
) pendant 0,5 cycle
en U
T
40% U
(60% de baisse
40% U
T
en U
) pendant 5 cycles
en U
T
70% U
(30% de baisse
70% U
T
en U
) pendant 25 cycles
en U
T
<5% U
(>95% de baisse
<5% U
T
en U
) pendant 5 secondes
en U
T
30 A/m
30 A/m
LUCAS
Environnement électromagnétique - directive
L'appareil LUCAS utilise une énergie RF limitée
(Bluetooth) uniquement pendant le transfert des
données après utilisation. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et peu susceptibles de
provoquer des interférences avec d'autres équipements
électroniques à proximité de l'appareil LUCAS.
L'appareil LUCAS convient à une utilisation dans tous
les bâtiments, y compris les résidences privées et
les lieux directement raccordés au réseau public de
distribution basse tension qui alimente les bâtiments
utilisés à des fins domestiques.
Environnement
électromagnétique - directive
Les sols doivent être en bois, en
béton ou en carreaux céramique.
Si le sol comporte un matériau
synthétique, l'humidité relative doit
être égale ou supérieure à 30%.
La qualité de l'alimentation secteur
doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation secteur
doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
(>95% de baisse
La qualité de l'alimentation secteur
T
) pendant 0,5 cycle
doit être celle d'un environnement
T
commercial ou hospitalier typique.
(60% de baisse
Si l'utilisateur de l'équipement
T
) pendant 5 cycles
nécessite un fonctionnement
T
continu pendant les coupures de
(30% de baisse
courant, Jolife AB recommande
T
) pendant 25 cycles
d'alimenter l'appareil à l'aide d'une
T
alimentation ou d'une batterie
(>95% de baisse
ininterruptible.
T
) pendant 5 secondes
T
Les champs magnétiques de la
fréquence d'alimentation doivent
correspondre à des niveaux
caractéristiques d'un lieu typique
dans un environnement commercial
ou hospitalier typique.
3 Appareil de Massage Cardiaque – MODE D'EMPLOI
®
100925-03 Rev C, valid from CO J3052 © 2017 Jolife AB

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