BD Alaris Gateway Mode D'emploi page 28

V1.6.1
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Station de travail Alaris™ Gateway v1.6.1
Précautions d'utilisation
Compatibilité et interférence électromagnétiques
Cette station de travail est protégée contre les effets des interférences externes, y compris
M
les émissions de fréquence radio à haute énergie, les champs magnétiques et les décharges
électrostatiques (par exemple, celles générées par l'équipement électrochirurgical et de
cautérisation, les moteurs puissants, les radios portables, les téléphones mobiles, etc .) et a été
testée selon la norme EN/CEI 60601-1-2 et ETSI EN 301 489-17 (le cas échéant) .
La station de travail est un appareil CISPR II Groupe 1 Classe A . Lorsque des dispositifs de
perfusion Alaris™ sont reliées et opérationnelles, l'appareil devient un système CISPR II Groupe 1
Classe A .
Cette station de travail est un appareil CISPR II Groupe 1 Classe A et n'utilise de l'énergie RF
que pour son fonctionnement interne dans la gamme de produits standard . Ainsi, ses émissions
RF sont extrêmement faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences avec
les équipements électroniques situés à proximité . Cette station de travail émet toutefois un
rayonnement électromagnétique suffisamment faible pour être conforme aux normes
EN/CEI 60601-2-24, EN/CEI 60601-1-2 et ETSI EN 301 489-17 (le cas échéant) . En cas
d'interférence, il convient de réduire les éventuelles interactions avec d'autres appareils, en
déplaçant la station de travail si nécessaire .
Matériel de radiothérapie : ne pas utiliser la station de travail à proximité d'un matériel de
radiothérapie . Les niveaux de rayonnement générés par un matériel de radiothérapie tel qu'un
accélérateur linéaire peuvent gravement affecter le fonctionnement de la station de travail .
Consulter les recommandations du fabricant pour déterminer la distance de sécurité et les autres
précautions nécessaires . Pour plus d'informations, contactez votre représentant local BD .
Imagerie par résonance magnétique (IRM) : la station de travail contient des matériaux
ferromagnétiques sensibles aux interférences des champs magnétiques générés par les
MR
appareils d'IRM . Par conséquent, la station de travail est considérée comme incompatible avec
les applications IRM . Si l'utilisation de la station de travail dans un environnement d'IRM est
inévitable, BD recommande vivement de maintenir la station de travail à une distance de sécurité
du champ magnétique à l'extérieur de la « zone d'accès contrôlé » identifiée afin d'éviter toute
interférence magnétique avec la station de travail ou une distorsion d'image IRM . Cette distance
de sécurité doit être déterminée conformément aux recommandations du fabricant relatives
aux interférences électromagnétiques (IEM) . Pour plus d'informations, consultez le manuel de
maintenance technique du produit . Il est également possible de contacter votre représentant local
BD pour obtenir des recommandations complémentaires .
Modifications : la station de travail a été testée et est conforme aux spécifications EMC
appropriées uniquement avec les produits recommandés . L'utilisation d'un produit, transducteur
ou câble autre que ceux spécifiés par BD peut augmenter les émissions ou diminuer l'immunité de
la station de travail .
Dans certaines circonstances, la station de travail pourrait être affectée par une décharge
électrostatique de plus de 15 kV dans l'air ou par un rayonnement radioélectrique de l'ordre de
10 V/m ou plus . En cas d'interférence externe de ce type, celle-ci reste en mode sécurisé et avertit
l'utilisateur par des témoins visuels et des signaux sonores . Si la condition d'alarme persiste après
intervention de l'utilisateur, il est recommandé de faire remplacer la station de travail concernée
par un technicien qualifié dûment formé à cet effet .
Les équipements de communication RF portatifs (y compris les périphériques tels que les câbles
d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm de n'importe
quelle partie de la station de travail y compris des câbles spécifiés par le fabricant . Dans le cas
contraire, leurs performances pourraient se dégrader .
La station de travail ne doit pas être utilisée à proximité des équipements chirurgicaux à haute
fréquence (HF) .
Éviter tout contact direct entre les équipements chirurgicaux à haute fréquence et la station de
travail et/ou les composants et câbles associés .
BDDF00822 Version 3
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