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MISE EN GARDE
INSTALLATION DU CAPTEUR NUMÉRIQUE INTRA-ORAL DE RAYONS X SOPIX/SOPIX2 INSIDE
X-MIND unity est déjà partiellement préparé à l'intégration des capteurs digitaux intra-oraux de rayons X Sopix/Sopix2 Inside, fabriqués par
Sopro Acteon Group.
Pour une installation correcte et sûre du capteur Sopix/Sopix2 Inside, il est impératif de suivre scrupuleusement les instructions et les docu-
ments annexes au capteur Sopix/Sopix2 Inside ainsi que toutes les recommandations incluses dans les documents annexes relatives à X-MIND
unity.
X-MIND unity a reçu des certifications des laboratoires agréés UNIQUEMENT pour l'utilisation intégrée du capteur digital intra-oral de rayons
X Sopix/Sopix2 Inside selon les exigences décrites dans les normes applicables. Il est strictement interdit de connecter, d'essayer de connec-
ter ou de faire fonctionner de quelque manière que ce soit des appareils différents du capteur Sopix/Sopix2 Inside fabriqué par Sopro. Si
vous ne respectez pas cet avertissement, la sécurité générale de X-MIND unity risque d'être compromise de manière irréversible avec des
conséquences de dégâts et de blessures pour les patients, les opérateurs et le cadre environnant. Le fait de ne pas respecter cette exigence
ou les messages concernant les anomalies, dégagera le fabricant de sa responsabilité par rapport à des blessures directes ou indirectes et/ou
à des dégâts matériels. De plus, la direction de l'organisme, ainsi que les clients ou les collaborateurs, engageront leurs responsabilité pour
tout dégât et/ou des accidents et/ou la dégradation de l'état de santé des patients ou des opérateurs ou des dégâts matériels environnants.
MISE EN GARDE
Les « Principes généraux de protection du personnel et des patients » doivent être appliqués en permanence lors de l'utilisation de l'unité
radiogène.
1.
Justification de la pratique
2.
Optimisation du principe de protection (principe ALARA)
3.
Risques individuels et limitations de dosage
•
X-MIND unity est un dispositif médical générateur de rayons X, les patients et l'opérateur étant donc exposés aux risques potentiels en
raison de la radiation ionisante. Le médecin doit évaluer la nécessité réelle d'une exposition aux rayons X.
•
Tout le personnel présent lors de l'examen à rayons X doit respecter la réglementation de sécurité en matière de protection contre les
radiations. Pour sa sécurité, l'opérateur doit maintenir en permanence une distance supérieure à 2 mètres (6 pieds) à partir du faisceau
radiogène.
•
X-MIND unity doit être installé et utilisé en conformité avec les normes locales en vigueur et les directives internationales en matière
de protection contre les radiations.
•
Respectez les instructions et les indications fournies par un expert agréé en matière de protection contre les radiations qui vous
conseillera, si nécessaire, des protections supplémentaires ou des précautions à respecter pour chaque cas particulier.
•
Le lieu d'installation de l'appareil doit être isolé en conformité avec les normes locales en vigueur afin de protéger l'opérateur, le
patient et d'autres personnes contre les rayons X.
Le symbole attire l'ATTENTION aux risques relatifs aux rayons X.
•
Selon le paragraphe 203.8.5.4 de la norme IEC 60601-2-65, en cas d'utilisation de X-MIND unity avec le capteur intégré SOPIX/SOPIX2
Inside, il est impératif d'installer et d'utiliser le dispositif rectangulaire d'origine pour la limitation du faisceau, fourni par le fabricant
de X-MIND unity.
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Manuel d'installation et maintanance • X-Mind unity • W1100060 • V1 • (15) • 04/2015 • NUNOFR050F
F R A N Ç A I S
PROTECTION CONTRE LES RADIATIONS
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