Consignes De Securite - ACteon PSPIX Manuel D'utilisation

F R A N C A I S

CONSIGNES DE SECURITE

ES DE
3.1. CONSIGNES DE SECURITE GENERALES
ATTENTION :
- Ce dispositif médical est destiné à être utilisé sur des patients (individus) aptes à subir un acte
radiologique dentaire.
- Ce dispositif médical est destiné à être utilisé dans un cabinet dentaire, une clinique dentaire ou
une salle d'examen d'hôpital, hors champ stérile, par un dentiste diplômé afi n d'éviter tout risque de
contamination et/ou de dysfonctionnement du système PSPIX.
- Le système PSPIX ne doit pas être utilisé en présence d'un mélange d'anesthésiques infl ammables,
d'oxygène pur ou de protoxyde d'azote afi n d'éviter tout risque d'explosion.
- Le système PSPIX est un appareil laser de catégorie 1. Une fois la coque retirée, le système PSPIX
devient un appareil laser de catégorie 3B : éviter toute exposition au rayon laser afi n d'éviter tout
risque de lésions oculaires.
- Les commandes, réglages ou interventions autres que celles spécifi ées dans ce manuel risquent
d'entraîner l'exposition à un rayonnement laser dangereux. Risque de lésions oculaires.
- Seuls des techniciens spécialisés, formés et agrées par ACTEON sont autorisés à installer, mettre
l'appareil en service, effectuer des interventions de maintenance et/ou de réparation afi n d'éviter tout
risque d'électrocution et/ou dysfonctionnement du système PSPIX. Le système PSPIX ne comporte pas de
pièces réparables par l'utilisateur.
- Le système PSPIX ainsi que ses accessoires, en particulier les ERLM, les enveloppes cartonnées et
les housses de protection ont été conçu et mis au point pour garantir le maximum de sécurité et de
performances. L'emploi d'accessoires autres que les accessoires d'origine peuvent présenter un risque
pour vous, vos patients et/ ou votre appareil. Ne pas utiliser d'ERLM, enveloppe cartonnée, housse
de protection en provenance d'autres fabricants afi n d'éviter tout risque de contamination et/ou de
dysfonctionnement du système PSPIX.
- Le système PSPIX et ses accessoires ne doivent subir aucune modifi cation, transformation ou remise à
neuf afi n d'éviter tout risque de contamination et/ou de dysfonctionnement du système PSPIX.
- Ne pas avaler les ERLM! Risque de toxicité.
9
PSPIX² • Manuel d'utilisation