Multitasc® Dispositif De Dissection/Section; Contre-Indications - LeMaitre MultiTASC 4500-03 Mode D'emploi

MultiTASC® Dispositif de dissection/section
(Numéros de modèles 4500-03, 4500-04, 4500-05, 4500-06, 4500-07, 4500-08, 4500-09, 4500-10)
Mode d'emploi - Français
Description
Le dispositif MultiTASC® de dissection/section consiste en deux anneaux métalliques coaxiaux connectés à une
poignée amovible à travers des tubes concentriques.
Le dispositif est prévu pour la dissection du noyau d'une plaque d'athérome de la paroi vasculaire. Le noyau est alors
sectionné et extrait du vaisseau.
Indications
L'usage de ce dispositif est destiné à l'endartériectomie à distance des vaisseaux sanguins périphériques lors de la
reconstruction vasculaire.

Contre-indications

L'utilisation du dispositif MultiTASC n'est pas recommandée dans les cas suivants :
1. femmes enceintes,
2. patients allergiques à l'un des matériaux du dispositif,
3. patients atteints d'anévrisme au niveau du vaisseau visé,
4. patients souffrant de calcification grave,
5. l'utilisation de cet appareil est contre-indiquée dans les artères coronaires, les artères carotides internes ainsi
que les autres vaisseaux du système circulatoire central.
Mises en garde
1. Ne pas utiliser si l'emballage ou le dispositif est endommagé.
2. Ne pas utiliser si le conditionnement interne est ouvert dans un environnement non stérile.
3. Ce dispositif ne doit être utilisé que par un médecin qualifié.
4. Ne pas utiliser si les couches de la paroi vasculaire sont trop cohérentes et le segment d'athérome est difficile
à séparer du vaisseau.
Précautions
1. La législation fédérale des États-Unis n'autorise la vente de ce dispositif qu'à un médecin ou sur prescription
médicale.
2. Ne pas utiliser le dispositif après la date limite d'utilisation imprimée sur l'étiquette.
3. Ce dispositif est à usage unique exclusivement. Ne pas réutiliser, reconditionner ou restériliser (se reporter à
la rubrique « Restérilisation/reconditionnement » de ce document pour de plus amples détails).
4. Ne jamais tenter d'utiliser ce dispositif sans fluoroscopie.
5. Ne recourez pas à une force excessive pour retirer les segments d'athérome du vaisseau obstrué.
6. Assurez-vous que TOUTE la matière athéromateuse disséquée soit retirée.
7. Ce dispositif n'est pas prévu pour sectionner des matières calcifiées. La section de telles matières est
susceptible d'endommager le dispositif. Si les anneaux ou le manche du dispositif se recourbent, n'essayez
pas de réparer le dispositif ou de l'utiliser sur le patient. Retirez-le du patient et mettez-le au rebut.
8. N'essayez pas de procéder à une dissection après la section du noyau sans inspecter l'alignement des
anneaux. Cela peut se réaliser sous fluoroscopie.
Complications éventuelles
• Inflammation du site d'incision/de ponction, hématome, sérome ou saignements
• Infection superficielle ou profonde de la plaie
• Blessure, dissection, perforation ou rupture du vaisseau
• Spasme du vaisseau
• Embolie, thrombose ou occlusion aigüe
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