LeMaitre MultiTASC 4500-03 Mode D'emploi page 42

MultiTASC e consulte as Instruções de Utilização do Dispositivo de Recuperação EndoHelix.
16. Efectue um angiograma para certificar que a placa aterotomatosa está totalmente removida do vaso
sanguíneo e determinar qual a técnica endovascular adequada para o tratamento de tecidos residuais
íntimos na extremidade. Se necessário, pode ser utilizado o Dispositivo do Periscópio Dissector para ajudar no
cruzamento do fio-guia na extremidade. Em caso de utilização do Dispositivo do Periscópio Dissector, remova
o Dispositivo MultiTASC e consulte as Instruções de Utilização do Dispositivo do Periscópio Dissector.
17. Caso deseje outra dissecação, remova o manípulo activador, rodando na direcção oposta a seta indicada
no manípulo até ser detectada uma paragem positiva (aproximadamente 90º). Verifique as argolas por
causa do desalinhamento, pode ser feito sob fluoroscopia. Se as argolas estiverem desalinhadas, não utilize
o dispositivo. Desligue o manípulo activador do eixo. Anexe ao eixo a tampa do eixo. Desaperte a tampa
do manípulo de torção do retentor e anexe o manípulo de torção à haste. Coloque o manípulo de torção na
posição desejada e aperte a tampa do manípulo de torção. Volte ao Passo 8 para completar a dissecação.
Armazenamento
Guarde num local fresco e seco.
Reesterilização/Re-acondicionamento
Este dispositivo destina-se a uma única utilização. Não reutilize, reprocesse ou reesterilize. Não é possível garantir a
limpeza e esterilidade do dispositivo reprocessado. A reutilização do dispositivo pode levar à contaminação cruzada,
infeção ou morte do paciente. As características de actuação e a integridade da estrutura do dispositivo podem
estar comprometidas devido ao reprocessamento ou re-esterilização, visto que foi concebido e testado apenas para
uma única utilização. O prazo de validade do dispositivo baseia-se numa única utilização. Se, por qualquer razão, o
dispositivo tiver de ser devolvido à LeMaitre Vascular, coloque-o na respetiva embalagem original e devolva-o para o
endereço indicado na caixa.
Manuseamento e eliminação seguros
Este dispositivo é um dispositivo descartável para uma única utilização. Não implante. Devolva o dispositivo usado
apenas quando o desempenho do dispositivo estiver comprometido ou quando este estiver relacionado com um
evento adverso. Noutras situações, o dispositivo não deve ser devolvido, mas sim eliminado em conformidade com os
regulamentos locais.
Caso ocorram incidentes médicos durante a utilização deste dispositivo médico, os utilizadores devem notificar a
LeMaitre Vascular e a autoridade competente do país onde o utilizador reside.
Este produto não contém objetos cortantes, metais pesados ou radioisótopos e não é infecioso nem patogénico. Não
existem quaisquer requisitos especiais de eliminação. Consulte os regulamentos locais para verificar como deverá ser
feita a eliminação apropriada.
Limpeza:
1. Os dispositivos a devolver devem ser limpos utilizando um dos seguintes produtos:
a) Solução de hipoclorito de sódio (500-600 mg/l) ou
b) Solução de ácido peracético com tratamento ultrassónico subsequente
2. Em seguida, os dispositivos devem ser descontaminados com:
a) Solução de etanol ou isopropanol a 70% durante, no mínimo, 3 horas ou
b) Gás de óxido de etileno
3. Os dispositivos devem ser completamente secos antes da embalagem.
Embalagem:
1. Os dispositivos limpos devem ser selados e embalados de modo a minimizar o potencial de quebra,
contaminação do ambiente ou exposição aos trabalhadores que manuseiam estas embalagens durante o
transporte. Para dispositivos capazes de penetrar ou cortar a pele ou o material da embalagem, a embalagem
primária deve ser capaz de acomodar o produto sem que haja perfuração da embalagem em condições
normais de transporte.
2. A embalagem primária selada deve ser colocada dentro de uma embalagem secundária estanque. A
embalagem secundária deve ser etiquetada com uma lista discriminada do conteúdo da embalagem primária.
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