Air Fx Irrigator Manual de instrucciones - ES
Apéndice B
Declaración de conformidad
Fabricante:
Número CE:
Modelo de producto:
Clasificación:
Cumple las siguientes normas:Anexo V de la directiva sobre Dispositivos Médicos 93/42/CEE
Organismo notificado:
Cumplimiento normativo
Normativas:
médico
Europa
Representante:
Empresa
Representante:
Fabricado para Interacoustics A/S por
Micromedical Technologies, Inc.
10 Kemp Drive
Chatham, IL 62629
Tel.: 217-483-2122
Fax: 217-483-2122
www.micromedical.com
500651
Air Fx
IIa
de conformidad con MDD 93/42/CEE Anexo IX, regla 10
modificada por la directiva 2007/47/CE
BSI Management Systems CE 0086
EN 60601-1:2006
EN 60601-1-1:2001 Seguridad de sistemas eléctricos de uso
EN 60601-1-2:2007 Directiva CEM
EN 62304:2006
Don Martin Lindon-Jones
Guymark UK
St. Luke's House
Upper High Street
Cradley Heath
West Midlands
B64 5HX
Reino Unido
Richard Miles
Contacto responsable
Cargo: Director Ejecutivo
Correo electrónico:
EE. UU.
Seguridad básica y funcionamiento esencial
Software de dispositivos médicos
Teléfono:
FAX:
Correo electrónico:martin@guymark.com
rick@Micromedical.com
Página
+44-1384-410-848
+44-1384-410-898
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