Specifiche Tecniche Generali; Specifiche Del Dispositivo - Interacoustics Air Fx Mode D'emploi

Istruzioni per l'uso di Air Fx Irrigator - IT

5 Specifiche tecniche generali

5.1 Specifiche del dispositivo

Tasso di flusso di emissione d'aria:
Temperatura di emissione dell'aria:
Accuratezza:
Stabilità:
Tempo per il raggiungimento della temperatura: < 3 minuti
Acqua distillata:
Speculum dell'otoscopio:
Connessione al computer:
Dimensioni del telaio:
Lunghezza della manichetta per l'aria:
Peso:
Voltaggio:
Fusibili:
Consumo di corrente:
Corrente di dispersione del telaio:
Numero CE:
Modello del prodotto:
Classificazione:
In adempimento con:
Organismo notificato:
Standard
di adempimento:
essenziali
da 8 a 12 l/min (tasso di flusso fisso)
Freddo da 20°C a 30°C (incrementi di 1°C)
Caldo da 40°C a 50°C (incrementi di 1°C)
+/- 0,5°C
+/- 0,5°C, +/- 0,5 l/min
220 cc (7,4 oz)
2,75 mm e 4,25 mm (monouso)
USB 1.1 o più veloce, cavo da 3 m (9,8 ft)
35(a) x 32(p) x 22(h) cm (13,8 x 12,6 x 8,7 in)
3 m (9,8 ft)
8 kg (18 lb)
110-130 VAC a 50-60 Hz
220-240 VAC a 50-60 Hz
1 x 2A (unità a 110 VAC)
2 x 1A (unità a 220 VAC)
105 VA
< 300 µA (condizione di errore singolo)
500651
Air Fx
IIa secondo la MDD 93/42/CEE Appendice IX,
disposizione 10
Appendice V della Direttiva sui dispositivi medici
93/42/CEE emendata dalla direttiva 2007/47/CE
BSI Management Systems CE 0086
EN 60601-1:2006 Sicurezza fondamentale e prestazioni
EN 60601-1-1:2001 Sicurezza dei sistemi elettrici medici
EN 60601-1-2:2007 Direttiva EMC
EN 62304:2006 Software per dispositivi medici
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