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Símbolo e N°
de Referência
Standard*
5.4.4
5.4.3
*Fonte: ISO 15223-1:2016, Dispositivos médicos — Símbolos a serem usados
nas rotulagens, ficha técnica e documentação do dispositivo médico que será
fornecido — Parte 1: Requisitos gerais
**81 FR 38911 Utilização dos símbolos na Rotulagem. Norma Final
Manufacturer:
Corporate Headquarters
OraMetrix, Inc.
2350 Campbell Creek Blvd.
Suite 400
Richardson, Texas 75082 USA
Phone +1 972 728 5500
DOC-500544
©2018 Dentsply Sirona
PT-53
OC-500544_Doctor_DFU_ALL_r13_4x7.25.indd 54
Glossário da Terminologia
Título do Símbolo Descrição do Símbolo
Atenção
Consultar
as Instruções de
Uso
Receita
Obrigatória
**
Indica que o usuário deve consultar as
instruções de uso para informações
importantes de alerta como advertências
e precauções que, por uma série de
razões, não podem ser contidas no
próprio dispositivo médico.
Indica que o usuário deve consultar as
instruções de uso
Caution - US Federal law restricts this
device to sale by or on an order of a
dentist.
EC
REP
Authorized EU Representative
OraMetrix GmbH
Rungestr. 19
10179 Berlin Germany
Phone +49 30 2430 910
Australian Sponsor
OraMetrix Pty. Limited
Suite 9, Level 6
10 Help Street
Chatswood NSW 2067 Australia
Phone +61 2 8035 5400
10/10/18 9:02 A
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