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Fabricant
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tél +39 041.5401356 • Fax +39 041.5402684
IACER S.r.l. est un fabricant italien de dispositifs médicaux (certificat CE
n°0068/QCO-DM/234-2020 délivré par l'organisme notifié n° 0068 MTIC
InterCert S.r.l.).
Déclaration de conformité
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italie
déclare sous son entière responsabilité que le produit
Nomenclature UMDNS : 11503 et 11474 (respectivement)
est conçu et fabriqué conformément à la directive 93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux (transposée en Italie par le décret législatif no. 46/97),
telle que modifiée par la directive 2007/47/CE (Décret législatif 37/2010) et
les modifications/intégrations successives.
L'appareil est de classe IIa selon l'annexe IX, règle 9 de la Directive 93/42/CEE
(et modifications/intégrations successives) et a le marquage
La conformité du produit faisant objet de la Directive 93/42/CEE a été
vérifiée et certifiée par l'organisme notifié :
Via G.Leopardi 14, Milan (MI) 20123, Italie
selon la procédure de certification prévue par la Directive 93/42/CEE,
Annexe II (à l'exclusion du point 4).
Martellago, 03/08/2020
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Lieu, date
IACER Srl
I.A.C.E.R. S.r.l.
I.A.C.E.R. S.r.l
I-TECH PHYSIO 4
I-TECH PHYSIO EMG
0068 – MTIC InterCert S.r.l.
N° Certificat : 0068/QCO-DM/234-2020
Informations techniques
MASSIMO MARCON
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Représentant légal
1
MNPG410
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