Publicité

Liens rapides

NOTICE D'UTILISATION
Ultrasonothérapie

Publicité

Table des Matières
loading

Sommaire des Matières pour I-Tech UT1

  • Page 1 NOTICE D’UTILISATION Ultrasonothérapie...
  • Page 3: Table Des Matières

    INDEX INDEX INFORMATIONS TECHNIQUES NFORMATION SUR LE MANUEL D UTILISATION ABRICANT ÉCLARATION DE CONFORMITÉ LASSIFICATIONS ESTINATION ET DOMAINE D UTILISATION ARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ESCRIPTION DE L APPAREIL ET DES COMMANDES É TIQUETTE Contenu de l'emballage MODALITÉS D'UTILISATION ONTRE INDICATIONS Effets secondaires ISES EN GARDE TILISATION DU DISPOSITIF Installation...
  • Page 4: Informations Techniques

    Ce document fournit des informations afin d'installer et d'utiliser correctement l'appareil pour l'ultrasonothérapie I-TECH UT1. Avant d'installer et d'utiliser l'appareil, il est essentiel de lire attentivement le contenu du manuel. Le non-respect, même partiel, des recommandations qui y sont contenues peut entraîner, outre des dysfonctionnements, des...
  • Page 5: Fabricant

    I.A.C.E.R.S.r.l Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italie déclare sous son entière responsabilité que le produit I-TECH UT1 Code UMDNS :11248 Est conçu et construit selon la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux (transposée en Italie avec le D.Lég.46/97), telle que modifiée par la directive 2007/47/CE (D.Lég.37/2010) et les modifications/intégrations...
  • Page 6: Classifications

    Thérapeutique et esthétique Domaine d'utilisation : Ambulatoire L'appareil I-TECH UT1 pour l'ultrasonothérapie est idéal pour le traitement des pathologies au niveau musculaire et nerveux et pour la récupération des traumatismes, dans le cas de pathologies chroniques et aiguës. En fait, le traitement par ultrasons est indiqué pour un large éventail de thérapies chroniques et subchroniques telles que :...
  • Page 7: Caractéristiques Techniques

    drainage lymphatique. Pour plus de détails, les pathologies traitables, les modalités spécifiques d'application et d'utilisation des programmes, voir le chapitre sur l'utilisation de l'appareil. Cette machine peut être utilisée dans en ambulatoire (sur des patients adultes des deux sexes, adultes sauf indication contraire des médecins), à la condition qu'elle soit employée par un personnel qualifié...
  • Page 8 Caractéristiques Spécifications techniques RBN (Max) Type de bande Collimaté Matériau de la tête Aluminium ultrasonique Protection IP IPX7 uniquement pour la pièce à main à ultra son Température de 10-40°C Conditions ambiantes humidité relative 30%-85% de fonctionnement pression atmosphérique 800-1060hPa Température de -10°C à...
  • Page 9: Description De L'appareil Et Des Commandes

    Description de l'appareil et des commandes (1) Bouton de sélection programme (2) Bouton de sélection fréquence 1/3MHz (3) Bouton réglage duty cycle (4) Bouton réglage minuterie (5) Affichage à cristaux liquides (6) Bouton STOP (7) Pièce à main réglage intensité et PAUSE thérapie (8) Douille pour pièce à...
  • Page 10 1. Indicateur programme 2. Indicateur de fréquence 1/3 MHz 3. Indicateur duty cycle 4. Indicateur durée thérapie 5. Indicateur intensité ultrason 6. Indicateur de couplage tête/peau 7. Indicateur PAUSE thérapie Bouton ON/OFF Polarité d'alimentation Fin de traitement (7) Démarrage/Pause traitement (7) Intensité...
  • Page 11: Étiquette

    1. Tête de l'ultrason 2. Voyant de couplage tête/peau 3. Corps de la pièce à main Étiquette Symbole Description Logo du fabricant Certification du produit relâché par l'organisme notifié N° 0068 IACER Srl MNPG168-02...
  • Page 12: Contenu De L'emballage

    Faites attention, signe de danger Lot pièce à main ultrason Nº série pièce à main ultrason Contenu de l'emballage La confection de I-TECH UT1 contient : n° 1 appareil I-TECH UT1 ; n° 1 alimentation médicale ; n° 1 câble alimentation ;...
  • Page 13: Modalités D'utilisation

    Ne pas utiliser si la cause de la douleur n'est pas connue ou non diagnostiquée. N’utiliser qu'APRÈS que la cause a été diagnostiquée. Il est absolument interdit d'utiliser I-TECH UT1 chez les patients présentant une phlébite en cours, une thrombophlébite, des embolies afin d'éviter le décollement des emboles du thrombus ;...
  • Page 14: Mises En Garde

    ; Utilisez uniquement les accessoires fournis par le fabricant ;Il est • recommandé d'utiliser l'appareil uniquement avec l'alimentateur MPU50-160 fourni. I-TECH UT1 est testé et garanti pour une utilisation avec les accessoires fournis. Il est interdit : •...
  • Page 15 circulation peuvent ressentir une augmentation de la température excessive dans la zone de traitement ; N'utilisez pas l'appareil en cas de dommages ou de signes de détérioration • de celui-ci ou des accessoires et/ou câbles. Contactez le revendeur ou le fabricant conformément aux instructions du paragraphe Assistance.
  • Page 16: Attention À L'utilisation De Câbles De Connexion En Présence

    : • les ajouts, modifications et/ou réparations éventuelles sont effectués par du personnel agréé ; Le circuit électrique de l'environnement dans lequel I-TECH UT1 est • inséré est conforme aux lois nationales ; •...
  • Page 17: Préparation Du Patient

    Avant de procéder à l'installation et au raccordement à l'alimentation, assurez- vous que la tension et la fréquence du secteur correspondent à celles indiquées sur le bloc d'alimentation et dans ce manuel. Pour une installation correcte de l'appareil, procédez comme suit : Branchez le câble d'alimentation à...
  • Page 18: Traitement Par Ultrasonothérapie

    Assurez-vous qu'il n'y a aucune contre-indication au traitement. • • Vérifiez soigneusement que la zone de traitement est exempte d'abrasions, d'irritations, de varices/veines superficielles, etc. Nettoyez la zone de traitement avec une solution d'alcool à 70 % ou • du savon neutre. En cas de forte pilosité, l'épilation de la zone de traitement est recommandée.
  • Page 19 Appuyez sur les touches PROGRAM pour sélectionner le programme souhaité : les flèches permettent de monter/descendre dans la liste des programmes. La touche FREQUEN. permet de sélectionner la fréquence de travail, en choisissant entre 1 et 3 MHz. Les touches DUTY CYCLE (flèche en haut, flèche en bas) permettent de choisir le duty cycle souhaité...
  • Page 20 Le traitement peut être interrompu à tout moment en appuyant sur le bouton (3). Appuyez à nouveau sur le bouton pour redémarrer le programme. 10. Appuyez sur le bouton orange pour arrêter immédiatement le traitement en cours. Il est recommandé de manipuler les pièces à main avec soin afin de préserver leur intégrité...
  • Page 21: Caractéristiques Des Thérapeutiques

    Caractéristiques programmes indications thérapeutiques Reportez-vous au tableau suivant pour les caractéristiques des programmes. Tous les paramètres définis sont modifiables par l'opérateur. Progr. Duty INTENSITÉ Prog. médical Fréq. Temps cycle RECOMMANDÉE Oui/Non U-01 1MHz 10min 1.0W/cm² U-02 1MHz 10min 1.0W/cm² U-03 1MHz 20min 1.5W/cm²...
  • Page 22 POSITION Duty INTENSITÉ NOMBRE TRAITEMENT PIÈCE À FRÉQ Temps TÊTE cycle RECOMMANDÉE D'APPLICATIONS MAIN Zone Acné U-01/10 3MHz 15min 5cm² 1.5W/cm² Libre concernée Zone Fatigue musculaire U-01/10 1MHz 20min 5cm² 2W/cm² concernée Zone 1.0W/cm² - Algodystrophie U-01/10 1MHz 10min 5cm² 10-15 concernée 1.5W/cm²...
  • Page 23 POSITION Duty INTENSITÉ NOMBRE TRAITEMENT PIÈCE À FRÉQ Temps TÊTE cycle RECOMMANDÉE D'APPLICATIONS MAIN Zone 1.0W/cm² - Cervicalgies U-01/10 1MHz 15min 5cm² 10-15 cervicale 1.5W/cm² Zone cervicale et 1.0W/cm² - Coup du lapin U-01/10 1MHz 15min 5cm² 10-15 dorsale + 1.5W/cm²...
  • Page 24 POSITION Duty INTENSITÉ NOMBRE TRAITEMENT PIÈCE À FRÉQ Temps TÊTE cycle RECOMMANDÉE D'APPLICATIONS MAIN Douleurs Zone 1.0W/cm² - U-01/10 1MHz 15min 5cm² 10-15 musculaires concernée 1.5W/cm² Douleurs Zone 1.0W/cm² - U-01/10 1MHz 15min 5cm² 10-15 rhumatismales concernée 1.5W/cm² 1.0W/cm² - Dorsalgies U-01/10 Zone dorsale...
  • Page 25 POSITION Duty INTENSITÉ NOMBRE TRAITEMENT PIÈCE À FRÉQ Temps TÊTE cycle RECOMMANDÉE D'APPLICATIONS MAIN Zone 1.0W/cm² - Lombalgies U-01/10 1MHz 15min 5cm² 10-15 lombaire 1.5W/cm² Zone Massage U-01/10 1MHz 20min 5cm² 2W/cm² Libre concernée Zone 1.0W/cm² - Myalgie U-01/10 1MHz 15min 5cm²...
  • Page 26 POSITION Duty INTENSITÉ NOMBRE TRAITEMENT PIÈCE À FRÉQ Temps TÊTE cycle RECOMMANDÉE D'APPLICATIONS MAIN Zone Vergetures U-01/10 3MHz 15mi 5cm² 2W/cm² Libre concernée Extrémités Stase veineuse U-01/10 1MHz 15min 5cm² 2W/cm² Libre des membres Zone Étirements U-01/10 1MHz 15min 5cm² 2W/cm²...
  • Page 27 l'effet thermique est important. Si le patient se plaint d'un excès de chaleur, il est recommandé d'opérer en réduisant l'intensité de l'ultrason ou en augmentant la vitesse des mouvements de la tête. Il est recommandé de : • garder la tête de l'ultrason toujours en mouvement et agir uniformément sur la zone traitée ; utiliser une bonne quantité...
  • Page 28: Entretien De L'appareil

    Il est conseillé d'effectuer un contrôle fonctionnel de l'appareil chez le fabricant tous les 24 mois. Pour le fabricant, l'appareil I-TECH UT1 ne peut pas être réparer par du personnel extérieur. Toute intervention par du personnel non autorisé par le fabricant sera considérée comme une altération de l'appareil.
  • Page 29: Transport Et Stockage

    Tout type d'intervention sur I-TECH UT1 doit être effectué uniquement par le fabricant ou un revendeur agréé. Dans tous les cas, avant d'envoyer I-TECH UT1 au fabricant, il faudra s'assurer du véritable dysfonctionnement de I-TECH UT1.
  • Page 30: Informations Pour L'élimination

    Informations pour l'élimination Les appareils I-TECH UT1 compatibles avec les besoins de fonctionnement et de sécurité, ont été conçus et construits pour avoir un impact négatif minimal sur l'environnement, conformément aux dispositions de la directive européenne 2012/19/UE relative à l'élimination des déchets des équipements électriques et électroniques.
  • Page 31: Garantie

    été acheté. Garantie I-TECH UT1 est couvert par une garantie a à compter de la date d'achat sur les pièces électroniques, lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions fournies dans ce manuel. Les parties sujettes à l'usure sont exclues de la garantie, sauf en cas de défauts évidents de fabrication.
  • Page 32: Assistance

    5) La garantie n'est pas appliquée en cas de dommages provoqués par la négligence ou par un usage non conforme aux instructions fournies, en cas de dommages provoqués par des personnes non autorisées, de dommages dus à des causes accidentelles ou à la négligence de l'acquéreur, notamment en ce qui concerne les parties externes.
  • Page 33: Interférence Et Tableaux De Compatibilité Électromagnétique

    Interférence et tableaux de compatibilité électromagnétique L'appareil d'électrothérapie I-TECH UT1 est conçu et fabriqué conformément à NORME TECHNIQUE vigueur relative à compatibilité ÉLECTROMAGNÉTIQUE EN 60601-1-2:2015, afin de fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation résidentielle civile et sanitaire.
  • Page 34: Electromagnetic Compatibility Tables

    ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS The I-TECH UT1 device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the I-TECH UT1 should assures that it is used in such an environment. Electromagnetic environment -...
  • Page 35 Guidance and manufacturer’s declaration – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY – FOR ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS The I-TECH UT1 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an...
  • Page 36 Guidance and manufacturer’s declaration – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY – FOR ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS The I-TECH UT1 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an...
  • Page 37 EQUIPMENT AND SYSTEMS THAT ARE NOT LIFE-SUPPORTING The I-TECH UT1 device is intended for use in. the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the I-TECH UT1 should assure that it is used in such an environment.
  • Page 38 I-TECH U1 not sustaining vital functions I-TECH UT1 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of I-TECH UT1 can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between...

Table des Matières