Matériel Informatique Requis; Sécurité; Performance - natus Dantec Keypoint Focus Mode D'emploi

Dantec Keypoint Focus
Matériel informatique requis
Sécurité
Si l'ordinateur utilisé est alimenté par le module Keypoint Focus et n'a pas été acheté auprès
de Natus, il convient de veiller à ce que les éléments suivants soient respectés :
• Le module Keypoint Focus répond à la norme CEI 60601-1 [Équipement médical électrique,
Section 1 : Exigences générales pour la sécurité] et à la norme CEI 60601-1-2 [Équipement
médical électrique, Section 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles - Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique -
Exigences et essais.].
L'ordinateur choisi doit répondre aux normes suivantes :
• La norme CEI 60950-1 [Matériels de traitement de l'information - Sécurité - Partie 1 :
Exigences générales] ;
et
• La norme CEI 60601-1 Équipement médical électrique, Section 1-2 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale :
Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais.] ;
et
L'ensemble du système doit répondre aux exigences de la norme de sécurité : CEI 60601-1
Équipement médical électrique, Section 1-1 : Règles générales de sécurité – Norme
collatérale : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles des
appareils électromédicaux], et en particulier pour le courant de fuite et la compatibilité
électromagnétique de l'ordinateur, les éléments suivants doivent être respectés :
• Le courant de fuite de boîtier/au toucher doit être conforme à la norme CEI 60601-1, soit
0,100 mA dans des conditions de fonctionnement normales (et 0,500 mA en condition de
premier défaut).
 Le courant de fuite de boîtier/au toucher du module Keypoint Focus sans ordinateur et
son cordon d'alimentation est au maximum de 0,05 mA dans des conditions normales.
 Le courant de fuite de boîtier/au toucher de l'ordinateur choisi, cordon d'interface
d'alimentation compris, doit donc être de 0,05 mA maximum dans des conditions
normales.
AVERTISSEMENT Tout non respect de ces exigences peut entraîner des risques pour le
patient ou l'opérateur.

Performance

Pour des performances optimales, l'ordinateur doit répondre aux exigences décrites dans la
note d'information sur le logiciel Keypoint.NET.
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