Teknisk Del; Information - Invacare ScanBed 750 Manuel D'utilisation

Teknisk del

Invacare® er certificeret i henhold til DS/EN ISO 9001 og ISO 13485. Dette sikrer vore kunder,
at produkter produceret hos Invacare® altid leveres i en ensartet kvalitet.
Gennem hele produktionen kvalitetkontrolleres vore emner og produkter af operatørerne. Når produktet er
færdigmonteret, foretages slutafprøvning.
Operatøren, der foretager denne slutafprøvning - som bl.a. indeholder kontrol
af alle bevægelige dele, motorer/gasfjedre og hjul, kvitterer ved at sætte sit
personlige QA-nummer på produktet.
Hvis produktet ikke lever op til Invacare® EC-Høng's fastsatte kvalitetskrav, vil produktet blive kasseret.
Skulle der mod forventning opstå problemer med det leverede produkt, bedes henvendelse rettet til Invacare®
leverandøren.

3. Information

Læs hele den tekniske del igennem, inden sengen tages i brug eller serviceres.
Al angivelse af højre og venstre forudsætter, at man ligger på ryggen i sengen.
Vær opmærksom på, at der kan forekomme afsnit i denne brugsanvisning, der ikke er relevant for Deres seng.
x
TM
SB750 er CE-mærket i henhold til Direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr.
x
TM
SB750 er testet uden anmærkninger hos HMI i h.t. EN 1970.
x
TM
SB750 er testet og godkendt i henhold til NF (Norme Francaise).
x
SB750 TM er testet og godkendt i henhold til EN 60601-1-2:93 af UL Demko.
x
TM
SB750 sengens motorer og styring er godkendt jævnfør EN 60601:1996-03.
x
TM
SB750 har gennemgået risikoanalysen i henhold til EN 14971.
x
TM
SB750 er klassificeret 18-12-10 i h.t. ISO 9999:2007.
Max. patientvægt: 185 kg.
Styring, håndbetjening og motorer er IP 66 tætnet.
Låsekam skal anvendes på styring, da Invacare®EC-Høng ellers ikke kan garantere for tætheden.
Der kan være risiko for elektromagnetisk påvirkning mellem sengen og andre elektriske produk-
ter. For at mindske eller undgå elektromagnetisk påvirkning skal afstanden mellem sengen og andre
produkter øges, evt. skal apparatet afbrydes. Sengen kan benyttes sammen med medicinsk elektrisk
udstyr forbundet til hjertet (intracardialt) eller blodbanerne (intravasculart), forudsat at følgende
punkter overholdes:
- Sengen skal være forsynet med potentialudligningsklemme (symbolet vist bagerst i denne manual)
- Det medicinske elektriske udstyr må ikke fastgøres på sengens metalliske udstyr såsom sengehest,
galge, transfusionsstativ, gavle o.l.
Yderligere skal det medicinske elektriske udstyrs netledning holdes fri af udstyret eller sengens
bevægelige dele.
Invacare® påtager sig intet ansvar, hvis produktet anvendes, forandres eller sættes
sammen på anden vis end som angivet i denne brugsanvisning.
Hvis sengens funktioner ændrer sig, skal den omgående sendes til eftersyn, se "Serviceskema", afsnit 11.
10
QA XXX