Contrôles Métrologiques - visocor OM40 Mode D'emploi

Annexe
• EN 1060-4:2004
Tensiomètres non invasifs
Partie 4 : Procédures pour déterminer
la précision de l'ensemble du système des
tensiomètres non invasifs automatiques
• Ce produit est conforme à la directive
européenne 93/42/CEE du 14 juin 2003
sur les appareils médicaux.
Fabricant :
UEBE Medical GmbH
Zum Ottersberg 9
97877 Wertheim
Allemagne
Contrôles métrologiques
(ancien étalonnage)
Il est généralement recommandé de procéder
à des contrôles métrologiques tous les deux
ans. Conformément à la loi sur les utilisateurs
de dispositifs médicaux, les utilisateurs spéciali-
sés sont tenus de procéder à de tels contrôles.
Ces contrôles peuvent être effectués par UEBE
Medical GmbH, un organisme de métrologie
responsable ou un organisme de maintenance
autorisé.
Les autorités compétentes ou les organismes de
maintenance autorisés reçoivent sur demande
un « ordre d'essai pour contrôle métrologique"
de la part du fabricant.
Attention :
Toute modification de l'appareil (par exemple
ouverture de l'appareil, excepté pour le rempla-
cement des piles) est interdite sans l'autorisation
préalable du fabricant.
G
F-79