Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
• Myocardinfarct
• Bloeding
• Lekken van cerebrospinale vloeistof
• Beroerte
• Overlijden
Waarschuwingen
De voornaamste complicaties die werden gemeld voor bovien pericardiaal
weefsel zijn fibrose en infectie. Na implantatie van het bovien pericardiaal
weefsel worden die complicaties slechts bij een klein aantal patiënten
waargenomen.
Voorzorgsmaatregelen
Alle personen verantwoordelijk voor het hanteren en klaarmaken van de
XenoSure Biologische Patch moeten uitermate zorgvuldig te werk gaan
om beschadiging van het weefsel van de XenoSure Biologische Patch te
voorkomen.
• Het hulpmiddel NIET opnieuw gebruiken. UITSLUITEND VOOR EENMA-
LIG GEBRUIK! Niet opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren. Het
hulpmiddel opnieuw gebruiken, opnieuw verwerken en/of opnieuw
steriliseren kan tot gebreken leiden die letsel, ziekte of overlijden van
de patiënt tot gevolg kan hebben. Ongebruikte delen van XenoSure
Biologische Patch moeten worden weggegooid. Let op de "Uiterste
gebruiksdatum" van het product.
• INSPECTEER de verzegelde, steriele verpakking alvorens hem te
openen. Als de verzegeling is verbroken is de inhoud mogelijk niet
steriel, waardoor de patiënt geïnfecteerd kan raken. HET HULPMIDDEL
IN DAT GEVAL NIET GEBRUIKEN. Het product niet weggooien. Neem
contact op met uw distributeur voor verdere instructies.
• Het hulpmiddel NIET blootstellen aan temperaturen onder 4°C (39°F)
en boven 40°C (104°F). DOOR TEMPERATUREN ONDER HET VRIESPUNT
WORDT DE XENOSURE BIOLOGISCHE PATCH ERNSTIG BESCHADIGD EN
WORDT HIJ ONBRUIKBAAR. NIET GEKOELD BEWAREN.
• SPOEL het hulpmiddel vóór gebruik volgens de "SPOELPROCEDURE" in
dit boekje. De bewaaroplossing voor de XenoSure Biologische Patch
bevat glutaraldehyde en kan irritatie van de huid, ogen, neus en keel
veroorzaken. DE DAMP VAN DE BEWAAROPLOSSING NIET INADEMEN.
Vermijd langdurig contact met de huid en bij contact het gebied on-
middellijk met water afspoelen. Bij contact met de ogen onmiddellijk
een arts raadplegen. De vloeibare, chemische bewaaroplossing moet
volgens de procedures van het ziekenhuis worden afgevoerd.
• De XenoSure Biologische Patch NIET met kneuzende instrumenten
hanteren. Hierdoor kan het hulpmiddel beschadigd raken.
• De XenoSure Biologische Patch NIET gebruiken indien hij beschadigd is.
Het hulpmiddel is in dat geval mogelijk niet meer veilig.
• Probeer NIET om de XenoSure Biologische Patch te repareren. Wanneer
de XenoSure Biologische Patch vóór implantatie beschadigd raakt,
moet de patch worden vervangen.
• De XenoSure Biologische Patch NIET blootstellen aan antibiotica en/of
antimycotica, omdat door die substanties de crosslinking van het met
aldehyde behandelde weefsel verandert.
• NIET opnieuw steriliseren. Ongebruikte delen moeten als niet-steriel
worden beschouwd en moeten worden weggegooid.
• De XenoSure Biologische Patch NIET blootstellen aan stoom,
ethyleenoxide, sterilisatie door chemicaliën of straling (gammastralen/
elektronenstralen). Hierdoor kan schade ontstaan!
• GEEN snijdende hechtnaalden of hechtingen met snijpunten gebruiken.
Hierdoor kan het hulpmiddel beschadigd raken.
• Laat het weefsel van de patch tijdens de hantering NIET uitdrogen.
• Het hulpmiddel NIET gebruiken als de uiterste gebruiksdatum is
verstreken.
Bijwerkingen
De XenoSure Biologische Patch is ontworpen om de natuurlijke organen van
het lichaam te herstellen. Wanneer een geïmplanteerde XenoSure Biolo-
Publicité
