Advarsler Og Sikkerhedsforanstaltninger - Hologic MyoSure Manuel D'instructions

MyoSure
LÆS ALLE OPLYSNINGER GRUNDIGT.
KUN
Beskrivelse
MyoSure vævsfjernelsessystemet består af de følgende indgrebskomponenter:
• Kontrolenhed
• Udstyr til vævsfjernelse (Engangsbrug)
• Fodpedal
Dette sterile, håndholdte udstyr til engangsbrug anvendes til hysteroskopisk
fjernelse af intrauterint væv. Det er forbundet via en fleksibel drivaksel til
en motoriseret kontrolenhed. En fodpedal gør det muligt for brugeren at
kontrollere udstyret til vævsfjernelse ved at tænde og slukke for motoren
i kontrolenheden.
Tilsigtet anvendelse
MyoSure hysteroskopisk vævsudtagningssystem og MyoSure
vævsfjerningsanordninger er beregnet til intrauterin anvendelse af
uddannede gynækologer for at resecere og fjerne væv med hysteroskop, som
f.eks.: Submukøse myomer, polypper i endometriet og tilbageværende rester
fra undfangelse.
Kontraindikationer
MyoSure systemet til vævsfjernelse må ikke anvendes til gravide patienter
eller patienter med underlivsinfektion, cervikale maligniteter eller tidligere
diagnosticeret uteruscancer.

Advarsler og sikkerhedsforanstaltninger

Den korte brugsanvisning i denne vejledning vil gøre systemet nemmere at
betjene. Som med alle kirurgiske instrumenter er der vigtige sundheds- og
sikkerhedshensyn. De er som følger:
• Gennemgå alle tilgængelige produktoplysninger, før MyoSure
vævsfjernelsessystemet tages i brug for første gang.
• Du skal have erfaring med hysteroskopisk kirurgi med strømdrevne
instrumenter, før MyoSure vævsfjernelsessystemet tages i brug.
Sundt uterint væv kan beskadiges ved ukorrekt brug at udstyret til
vævsfjernelse. Brug alle tilgængelige midler til at undgå en sådan skade.
release Date:08/16/19
hysteroskopiske vævsfjernelsessystem
®
Brugsanvisning
1
• Slut kun MyoSure kontrolenheden til MyoSure udstyr til vævsfjernelse.
Brug af enhver anden drivmekanisme kan forårsage udstyrssvigt eller
føre til skade på patienten eller lægen.
• Hvis visualisering mistes på noget tidspunkt under et indgreb, hold
straks op med at skære.
• Det anbefales at udskylle spidsen på udstyret til vævsfjernelse
regelmæssigt for at give tilstrækkelig nedkøling og for at undgå
ophobning af fjernede materialer på operationsstedet.
• Sørg for, at vakuumtryk >200 mmHg er tilgængeligt, før indgrebet
påbegyndes.
• FARE: Risiko for eksplosion hvis anvendt i nærheden af brandbare
anæstika.
• ADVARSEL - Vær meget forsigtig ved resektion af væv hos patienter,
der har implantater, der rækker ind i uterinkaviteten.
• Brug ikke MyoSure udstyr til vævsfjernelse til at foretage resektion af
væv, som sidder ved siden af et implantat. Ved resektion af væv hos
patienter, der har implantater, sørg for at:
skæringsvinduet på MyoSure udstyret til vævsfjernelse vender bort fra
•
implantatet (dvs. 180° i modsat retning)
det visuelle felt er frit
•
skæringsvinduet på MyoSure udstyret til vævsfjernelse er anbragt
•
i væv og fjernes væk fra implantatet, når vævsresektion udføres
• ADVARSEL - Overvej præoperativ billeddiagnostik inden
proceduren for at vurdere patienten for tegn på placental invasion
i myometriet. I den øjeblikkelige postpartum fase udgør fjernelse
af tilbageværende rester fra undfangelse (RPOC) ved kendt eller
formodet placenta acreta, placenta increta eller placenta percreta
en risiko for markant eller potentielt livstruende blødning.
• Hvis et implantat bliver filtret sammen med en MyoSure skærer,
anbefales de følgende trin:
hold straks op med at skære
•
buk udflowslangen på MyoSure udstyret til vævsfjernelse for at
•
forhindre tab af uterinudvidelse
fjern kablet til MyoSure udstyret til vævsfjernelse fra kontrolboksen
•
tag fat i enden af drivkablet til MyoSure udstyret til vævsfjernelse
•
med en hæmostat eller anden klemmeenhed
hold drivkabelnaven og udstyret til vævfsjernelse for at undgå, at
•
det vrides
DANSK