Indicazioni Ambientali - Blatchford Mini BladeXT MBXTAB1SM Instructions D'utilisation

Responsabilità
Il produttore raccomanda l'utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni specificate e
per gli impieghi previsti. Il dispositivo deve essere sottoposto a manutenzione conformemente
alle istruzioni per l'uso fornite con il dispositivo. Il produttore non è responsabile dei danni causati
dalla combinazione dei componenti non autorizzati dal produttore.
Conformità CE
Il presente prodotto soddisfa i criteri previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi
medici. Il presente prodotto è stato classificato come dispositivo di classe I in base ai criteri di
classificazione delineati nell'Allegato VIII del regolamento. Il certificato della dichiarazione di
conformità UE è disponibile presso il seguente indirizzo web: www.blatchford.co.uk
Monopaziente – Utilizzo multiplo
Dispositivo medico
Compatibilità
La combinazione con i prodotti a marchio Blatchford è approvata in base a test condotti in
conformità alle norme pertinenti e all'MDR, compresi test strutturali, compatibilità dimensionale
e prestazioni sul campo monitorate.
I componenti mini piramide di Blatchford devono essere utilizzati solo in combinazione con altri
componenti mini piramide di Blatchford.
Garanzia
Il dispositivo Mini BladeXT è garantito per 12 mesi (esclude disegni ed il rivestimento pianta).
Il paziente deve essere informato che eventuali variazioni o modifiche non espressamente
approvate possono comportare l'annullamento della garanzia e il decadimento delle licenze
operative e delle esenzioni.
Consultare sul sito Web Blatchford la dichiarazione di garanzia completa vigente.
Segnalazione di incidenti gravi
Nell'improbabile caso di incidente grave che si verifica in relazione a questo dispositivo,
si raccomanda di inviare una segnalazione al produttore e all'autorità nazionale competente.

Indicazioni ambientali

Ove possibile, i componenti devono essere riciclati in conformità con le normative in materia di
gestione dei rifiuti vigenti a livello locale.
Conservare l'etichetta dell'imballaggio
Si consiglia di conservare l'etichetta dell'imballaggio come documentazione del dispositivo
fornito.
Indirizzo registrato dal produttore
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK.
Riconoscimento dei marchi commerciali
BladeXT e Blatchford sono marchi commerciali di Blatchford Products Limited.
938371PK/1-0121
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