Ce-Konformität - Blatchford Mini BladeXT MBXTAB1SM Instructions D'utilisation

Haftung
Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den angegebenen Bedingungen und für die
angegebenen Zwecke zu verwenden. Das Produkt muss entsprechend der mit dem Produkt
gelieferten Gebrauchsanweisung gewartet werden. Der Hersteller haftet nicht für nachteilige
Ergebnisse, die durch nicht autorisierte Komponentenkombinationen entstanden sind.
CE-Konformität
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745 über
Medizinprodukte. Dieses Produkt wurde entsprechend der Klassifikationskriterien, die in
Anhang VIII der Verordnung aufgeführt werden, als Prothese der Klasse I eingestuft. Die EU-
Konformitätserklärung ist hier erhältlich: www.blatchford.co.uk
Medizinprodukt Ein Patient – Mehrfachverwendung
Kompatibilität
Die Kombination mit Produkten der Marke Blatchford ist zulässig basierend auf Tests gemäß
den geltenden Normen und der MDR mit strukturellen Tests, dimensionaler Kompatibilität und
überwachter Praxisleistung.
Blatchford Mini-Pyramidenkomponenten dürfen nur in Verbindung mit anderen Blatchford Mini-
Pyramidenkomponenten verwendet werden.
Garantie
schließt Lack und Sohle
Die Garantie für den Mini BladeXT beträgt 12 Monate ( ). Der Anwender
muss sich bewusst sein, dass nicht ausdrücklich genehmigte Änderungen oder Modifikationen
zum Verfall der Garantie, Betriebsgenehmigung und Ausnahmen führen können.
Die aktuelle und vollständige Garantieerklärung finden Sie auf der Website von Blatchford.
Bericht schwerer Zwischenfälle
Im unwahrscheinlichen Fall eines schweren Zwischenfalls in Verbindung mit diesem Produkt
muss der Zwischenfall dem Hersteller und der für Ihr Land zuständigen Behörde gemeldet
werden.
Umweltaspekte
Wenn möglich, sollten die Komponenten entsprechend den vor Ort geltenden Abfallvorschriften
recycelt werden.
Aufbewahrung des Verpackungsetiketts
Wir raten Ihnen, das Verpackungsetikett als Aufzeichnung zum gelieferten Produkt
aufzubewahren.
Registrierte Adresse des Herstellers
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK.
Hinweise zu Handelsmarken
BladeXT und Blatchford sind eingetragene Marken von Blatchford Products Limited.
938371PK/1-0121
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