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11.3 Précision
Les données de précision du kit RealStar
été déterminées comme étant la variabilité intra-essai (variabilité au sein d'une
expérience), la variabilité inter-essai (variabilité entre différentes expériences) et la
variabilité interlot (variabilité entre différents lots de production). La variabilité totale
a été calculée en combinant les trois analyses.
La variabilité des données est exprimée en termes d'écart type et de coefficient
de variation basé sur les valeurs du cycle de seuil (C
échantillon ont été analysés pour la variabilité intra-essai, l'inter-essai et la variabilité
inter-lots.
Tableau 3: Données de précision pour la détection d'ADN spécifique de tcdA et tcdB
tcdA et tcdB
Variabilité intra-
essai
Variabilité inter-
essai
Variabilité inter-
lot
Variabilité totale
RealStar
Clostridium difficile PCR Kit 2.0
®
Valeurs C
moyennes
tcdA
tcdB
tcdA
tcdB
tcdA
tcdB
tcdA
tcdB
Clostridium difficile PCR Kit 2.0 ont
®
). Au moins 6 réplicats par
t
Ecart type
t
30,91
0,15
30,59
0,15
30,77
0,18
30,82
0,20
30,57
0,13
30,63
0,12
30,68
0,12
30,75
0,21
Coefficient de
variation [%]
0,49
0,47
0,58
0,64
0,41
0,39
0,39
0,68
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