Table des Matières
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Sommaire
1.
Usage prévu ................................................................................................ 6
2.
Composants du kit ..................................................................................... 6
3.
Stockage ..................................................................................................... 6
4.
Matériel requis non fourni ......................................................................... 7
5.
Informations générales .............................................................................. 8
6.
Description du produit ............................................................................... 9
6.1
Instruments de PCR en temps réel ............................................................ 10
7.
Mises en garde et précautions ................................................................ 11
8.
Procédure ................................................................................................. 12
8.1
Préparation du prélèvement ....................................................................... 12
8.2
Préparation du Mastermix .......................................................................... 13
8.3
Préparation de la réaction .......................................................................... 15
9.
Programmation des instruments de PCR en temps réel ...................... 16
9.1
Paramètres ................................................................................................. 16
9.2
Marqueurs de fluorescence (fluorophores) ................................................ 16
9.3
Profil de température et acquisition du fluorophore ................................... 17
10.
Analyse des données .............................................................................. 17
10.1
Validation des tests de diagnostic .............................................................. 18
10.1.1 Validité des tests de diagnostic (qualitatif) ................................................. 18
10.1.2 Invalidité des tests de diagnostic (qualitatif) ............................................... 18
10.2
Interprétation des résultats ......................................................................... 19
10.2.1 Analyse qualitative ..................................................................................... 19
11.
Evaluation des performances ................................................................. 19
4
RealStar
Clostridium difficile PCR Kit 2.0
®
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