Sensibilité Analytique - altona DIAGNOSTICS RealStar Mode D'emploi

11.1 Sensibilité analytique
La sensibilité analytique du kit RealStar
comme étant la concentration (copies/µL d'éluat) de molécules d'ADN spécifiques
de tcdA ou de tcdB qui peuvent être détectées avec un taux supérieur à 95 %. La
sensibilité analytique a été déterminée en analysant des dilutions en série d'une
concentration quantifiée en ADN du tcdA et en ADN du tcdB.
Tableau 1: PCR résultats utilisés pour le calcul de la sensibilité analytique concernant la
détection d'ADN spécifique de tcdA
Conc. d'entrée
[copies/µL]
100,000
31,620
10,000
3,162
1,000
0,316
0,200
0,100
0,032
0,010
0,0032
20
RealStar Clostridium difficile PCR Kit 2.0
®
Nombre de
répétitions
24
24
24
24
24
24
24
24
24
24
24
Clostridium difficile PCR Kit 2.0 est définie
®
Nombre de Positifs
24
24
24
24
24
23
21
14
7
4
1
Taux de réussite
[%]
100,000
100,000
100,000
100,000
100,000
95,833
87,500
58,333
29,167
16,667
4,167