Fresenius Medical Care Bibag Mode D'emploi

DIN 02325586
Polvo para la producción de concentrado de bicarbonato de sodio líquido para hemodiálisis de bicarbonato.
INDICACIONES PARA USO: El sistema bibag está indicado para uso en pacientes en tratamiento de hemodiálisis
extracorpórea con bicarbonato para falla renal aguda y crónica. El sistema
un componente en la preparación del líquido dializante de acuerdo a la prescripción del médico en una máquina de
hemodiálisis con dosificación de triple flujo equipada con el módulo bibag.
CONTRAINDICACIONES: No hay contraindicaciones absolutas para la diálisis de bicarbonato. El producto bibag
solamente debe ser usado bajo la dirección de un médico que haya evaluado todas las características pertinentes
del producto en relación al paciente.
REQUISITOS:
• Para uso con las máquinas de Diálisis de FMCRTG de bicarbonato de tres flujos suministradores de diálisis
cuando sean ajustados a proporción de 1 parte acida a 44 partes de base de bicarbonato y agua.
• a P a r s u r a o s a l m n e e t o c l n s o s s i e t m s a e d
• a P a r s u r a o s a l m n e e t o c l n s o c á d i s o o c c n n e
• a P a r s u r a o s a l m n e e t c n o g a a u q e u u c m p a l
ADVERTENCIA:
• La falta de observancia de estas instrucciones para uso, puede causar lesiones o la muerte del paciente.
• Analice la conductividad y el pH aproximado del liquido dializante con un dispositivo independiente antes de
comenzar con el tratamiento. El uso de un liquido dializante con la conductividad o el pH incorrecto pueden
causar una lesión grave o la muerte.
• El concentrado de bicarbonato disuelto del bibag tiene que ser usado dentro de las 24 horas de haberse
conectado a la máquina de diálisis. Puede presentarse crecimiento bacterial al utilizar el concentrado de
bicarbonato.
Consulte los manuales de la máquina de hemodiálisis y del sistema bibag para ver la lista completa de advertencias
asociadas con el uso del sistema bibag en el tratamiento de hemodiálisis.
PRECAUCIÓN:
• No utilizar el producto si está abierto o dañado.
• R e e m p a l e c n i m d e a i a t m e t n l e s a o b s l s a e d
y caidas; limpie los derrames inmediatamente.
• El producto tiene que ser usado antes de la fecha de expiración en la etiqueta del producto.
REACCIONES ADVERSAS: Pueden ocurrir algunos efectos no deseados relacionados con las diálisis, por ejemplo,
hipotensión, náuseas, dolores de cabeza y calambres.
MODO DE USO:
Nota: Consulte las tablas en la página frontal para la duración del tratamiento usando bibag de 650g/900g para
diversos caudales de líquido dializante y concentraciones de bicarbonato de sodio.
1. Retire el sello de plástico debajo de las boquillas de agua y bicarbonato del bibag. Después abra la puerta del
bibag en la máquina levantando la manija gris oscuro.
2. Con la manija blanca del bibag orientada hacia afuera, cuelgue la bolsa del bibag en las boquillas conectoras
del bibag. Cierre la puerta asegurándose que encaje firmemente en su lugar.
3. Consulte las instrucciones de uso detalladas que se adjuntan con la máquina de hemodiálisis y los manuales
de los sistemas bibag.
4. Al terminar el tratamiento, utilice la función "Vaciar bibag" de la máquina de diálisis (o drene en un lavabo
adecuado) para vaciar la bolsa y facilitar su disposición final.
5. Levante la manija gris oscuro del bibag para abrir la puerta del bibag
con el polvo que no se haya utilizado de acuerdo con los procedimientos de la unidad de diálisis.
• D s e c e e h a l b l o a s y e p l l o o v o n u i l i t a z o d e t n
• n E a g l n u s o c s a s o l e p l o o v e d b c i r a o b a n
exponerlas al agua. Estas decoloraciones se originan en la materia prima (bicarbonato de sodio). El polvo en
el bibag cumple con los requisitos de la Farmacopea de Europa y Estados Unidos. La seguridad y eficacia del
producto bibag no son afectadas por estas decoloraciones.
ALMACENAMIENTO: Almacenar entre +5°C a +30°C. No lo refrigere. Para evitar contaminación, mantenga el bibag
sellado rigurosamente hasta que esté conectado a la máquina de hemodiálisis.
COMPOSICIÓN QUÍMICA DEL CONCENTRADO: Bicarbonato de sodio, USP/Ph Eur.
PRESENTACIÓN: bibag de 650g o 900g en un contenedor de poliamida/polietileno.
bibag está indicado para ser usado como
F M C R T G e u q p i d a s o c n o l e o c e n t c r o b b i g a y l e t l i f
r t d a s o 4 x 5 e d F M C R T . G
c n o e A l A M I R D 2 6 o S I O 3 1 5 9 . 9
b b i g a con pérdidas, ya que las mismas pueden provocar resbalones
Retire la bolsa del bibag y deséchela junto
.
e r c d a t a a r a t i m n e . o t
o t p e u e d o c t n n e r e p r a c í t l u s a i l e g a r m n e e t d c e l o
2360C2011 SAA
650g / 900g
CAUTION: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
DIN 02325586
o r D a i a s e f P u l . s
Estimated run time (minutes) including setup and treatment times.
Durée d'exécution estimée (en minutes), y compris la configuration et la durée du traitement.
Tiempo de ejecución estimado (minutos) incluyendo la instalación y el tiempo de tratamiento.
650g
08-4078-BB
800
700
600
500
400
300
900g
08-4080-BB
800
700
600
500
400
Manufactured for / Fabriqué pour / Fabricado para:
Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
r o d a s a d s e u p s é e d
920 Winter Street, Waltham, MA 02451, 800-323-5188
Imported/Distributed in Canada by / Distribué/Importé au Canada par :
Fresenius Medical Care Canada Inc.
45 Staples Avenue, Suite 110, Richmond Hill, Ontario L4B 4W6
Service and complaints/Service technique et plaintes 1-888-709-4411
Imported/Distributed in Mexico by / Importado y distribuido en México por :
Fresenius Medical Care de México S.A. de C.V.
Paseo del Norte 5300, "Guadalajara Technology Park", CP 45010
Zapopan, Jal. México (52) (33) 35 40 42 00
Servicio de atencion a clientes: 01. 800. 483. 8383
Made in France / Fabriqué en France / Fabricado en Francia
bibag
®
®
Mode d'emploi du bibag
bibag
®
Bicarbonate Setting / Réglages du bicarbonate / Ajustes de Bicarbonato (mmol/L)
40 38 36 34 32
180 189 200 212 225
206 217 229 242 257
240 253 267 282 300
288 303 320 339 360
360 379 400 424 450
480 505 533 565 600
Bicarbonate Setting / Réglages du bicarbonate / Ajustes de Bicarbonato (mmol/L)
40 38 36 34 32
240 253 267 282 300
274 289 305 323 343
320 337 356 376 400
384 404 427 452 480
480 505 533 565 600
4D5011 / 2
Instructions for Use
®
- Instrucciones de Uso
2360C2011 SAA
30 28 26 24
240 257 277 300
274 294 316 343
320 343 369 400
384 411 443 480
480 514 554 600
30 28 26 24
320 343 369 400
366 392 422 457
427 457 492 533
512 549 591
00478 Rev C 11/17
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