Deutsch - Bayer medrad VFlow Mode D'emploi

Deutsch

Einführung: Lesen Sie bitte die in dieser Broschüre enthaltenen
Informationen. Ein gutes Verständnis der darin enthaltenen
Informationen hilft Ihnen beim ordnungsgemäßen Umgang mit dem
sterilen MEDRAD VFlow Handstück.
Wichtiger Sicherheitshinweis: Das sterile MEDRAD VFlow-Handstück ist
für den Gebrauch durch medizinisches Fachpersonal mit entsprechender
Ausbildung und Erfahrung in der Bedienung des MEDRAD
Arterion-Injektionssystems und in angiographischen Verfahren und
Techniken vorgesehen.
Hinweise zur Verwendung: Das sterile MEDRAD VFlow-Handstück ist
speziell für die Verwendung mit dem MEDRAD Arterion-Injektionssystem
bei angiographischen Studien.
Kontraindikationen: Keine bekannt.
Verkaufsbeschränkung: Verschreibungspflichtig.
Bitte melden Sie alle im Zusammenhang mit diesem Produkt
auftretenden schwerwiegenden Vorfälle an Bayer
(radiology.bayer.com/contact) und die zuständige Behörde in Europa
(oder, falls zutreffend, an die zuständige Aufsichtsbehörde des Landes,
in dem sich der Vorfall ereignet hat).
WARNHINWEIS
Gefahr der Umweltkontaminierung – Kann zu schwerwiegenden
Verletzungen und zum Tod des Patienten und/oder anderen
Personen führen.
• Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn die sterile Verpackung
geöffnet oder beschädigt ist. Bei geöffneter bzw. beschädigter
Verpackung oder bei Verwendung beschädigter Komponenten
können Patienten oder Anwender verletzt werden. Vor dem
Gebrauch müssen Packung und Inhalt einer Sichtprüfung
unterzogen werden.
Gefahr der Kreuzkontamination – Kann zu schwerwiegenden
Verletzungen und zum Tod des Patienten und/oder anderen
Personen führen.
• Beachten Sie bei Geräten, die für den Einmalgebrauch
gekennzeichnet sind: Dieses Gerät ist nur für den einmaligen
Gebrauch bestimmt. Nicht resterilisieren, wiederaufbereiten
oder wiederverwenden. Die Einwegkomponenten wurden
ausschließlich für den einmaligen Gebrauch entwickelt und
validiert. Die Wiederverwendung von Einweggeräten kann zur
Fehlfunktion des Geräts führen und den Patienten gefährden.
Zu den möglichen Fehlfunktionen des Geräts gehören
erheblicher Verschleiß der Komponenten nach längerem
Gebrauch, Funktionsstörung der Komponenten und
Systemversagen. Zu den potenziellen Risiken für den
Patienten gehören Verletzungen aufgrund von
Funktionsstörungen des Geräts oder Infektionen aufgrund
einer nicht validierten Reinigung oder Resterilisation des
Geräts.
Gefahr der Umweltkontaminierung – Kann zu geringfügigen
oder mittelschweren Verletzungen des Patienten und/oder
anderen Personen führen.
® • Einwegsets müssen nach dem Gebrauch im Einklang mit den
Mark 7
geltenden Richtlinien der medizinischen Einrichtung entsorgt
werden. Einwegkomponenten nicht wiederverwenden.
Elektromechanische Gefahr – Kann zu Schäden an der
Ausrüstung führen.
• Ziehen Sie die Verbindungen nicht mit Werkzeugen zu fest
an, und entfernen Sie Einwegsets nicht mit Werkzeugen.
HINWEIS: Vollständige Anweisungen, Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen finden Sie in der Bedienungsanleitungs für den
MEDRAD Mark 7 Arterion-Injektor.
Das MEDRAD VFlow Handstück ist ein steriles Gerät, das nur für einen
Patienten zu verwenden ist. Das Handstück kann für Injektionen
mit konstanten und variablen Flussraten verwendet werden. Im
Injektionsmodus mit variabler Flussrate steigt die Flussrate schrittweise
an, wenn der Handstückkolben (A) gedrückt wird, und nimmt ab,
wenn der Handstückkolben losgelassen wird. Im Injektionsmodus mit
konstanter Rate fungiert das Handstück als Startschalter, und beim
Loslassen des Geräts wird die Injektion gestoppt.
Die Handstück-Taste (B) funktioniert nicht, und beim Drücken gibt
der Injektorkopf und die Bildschirmsteuereinheit einen Piepton aus.
A
Installation des Handstücks
1. Sicherstellen, dass der Injektor deaktiviert ist.
2. Den Beutel des Handstücks unter Anwendung steriler Verfahren
öffnen.
3. Das Handstück unter Anwendung steriler Verfahren aus dem
Beutel nehmen.
4. Stecken Sie das Handstück unten am Injektorkopf ein (siehe
Zeichnung weiter unten). Wenn ein „Klicken" hörbar ist, ist das
Handstück ordnungsgemäß angeschlossen.
VORSICHT
HINWEIS
B
Handstück
9
HINWEIS: Sollte das Handstück beschädigt sein oder nicht korrekt
funktionieren, darf es nicht länger verwendet werden und muss entsorgt
werden.