Ελληνικά - Bayer medrad VFlow Mode D'emploi

Ελληνικά
Εισαγωγή: Διαβάστε τις πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν
φυλλάδιο. Η κατανόηση των πληροφοριών θα σας βοηθήσει στην ορθή
χρήση του αποστειρωμένου Ελεγκτή χειρός MEDRAD VFlow.
Σημαντική σημείωση ασφαλείας: Ο αποστειρωμένος Ελεγκτής χειρός
MEDRAD VFlow προορίζεται για χρήση από ιατρικούς επαγγελματίες
που διαθέτουν επαρκή εκπαίδευση και εμπειρία στη λειτουργία του
®
Συστήματος έγχυσης MEDRAD Mark 7 Arterion καθώς και σε
αγγειογραφικές διαδικασίες και τεχνικές.
Ενδείξεις χρήσης: Ο αποστειρωμένος Ελεγκτής χειρός MEDRAD
VFlow προορίζεται ειδικά για χρήση με το Σύστημα έγχυσης MEDRAD
Arterion στο ακτινο-γραφικό αγγειογραφικό περιβάλλον.
Αντενδείξεις: Καμία γνωστή.
Περιορισμός στην πώληση: Κατόπιν συνταγής μόνον.
Αναφέρετε στην Bayer (radiology.bayer.com/contact) και στην τοπική
Ευρωπαϊκή αρμόδια αρχή (ή, εφόσον υπάρχει, στην αρμόδια
ρυθμιστική αρχή της χώρας όπου έλαβε χώρα το συμβάν)
οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν που σχετίζεται με αυτήν τη συσκευή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος περιβαλλοντικής μόλυνσης – Ενδέχεται να προκληθεί
σοβαρός τραυματισμός ή θάνατος ασθενούς ή εργαζομένου.
• Να μη χρησιμοποιείται, εάν η στείρα συσκευασία έχει
ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά. Μπορεί να προκληθεί
τραυματισμός του ασθενούς ή του χειριστή, εάν η
συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά ή εάν
χρησιμοποιηθούν εξαρτήματα που έχουν υποστεί ζημιά.
Ελέγχετε οπτικά το περιεχόμενο και τη συσκευασία πριν από
κάθε χρήση.
Κίνδυνος διασταυρούμενης μόλυνσης – Ενδέχεται να προκληθεί
σοβαρός τραυματισμός ή θάνατος ασθενούς ή/και εργαζομένου.
• Για συσκευές με επισήμανση για μία χρήση, λάβετε υπόψη
τα εξής: Αυτό το προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μην
τo επαναποστειρώνετε, μην τo επανεπεξεργάζεστε και μην τo
επαναχρησιμοποιείτε. Οι αναλώσιμες συσκευές έχουν
σχεδιαστεί και επικυρωθεί για μία μόνο χρήση. Η
επαναχρησιμοποίηση των αναλώσιμων συσκευών μίας
χρήσης ενέχει κινδύνους αστοχίας της συσκευής, καθώς και
κινδύνους για τον ασθενή. Στις πιθανές αστοχίες της
συσκευής συγκαταλέγονται η σημαντική φθορά των
εξαρτημάτων λόγω παρατεταμένης χρήσης, η δυσλειτουργία
των εξαρτημάτων και η αστοχία του συστήματος. Στους
πιθανούς κινδύνους για τον ασθενή συγκαταλέγεται ο
τραυματισμός λόγω δυσλειτουργίας της συσκευής ή η
λοίμωξη, καθώς η συσκευή δεν έχει επικυρωθεί για
καθαρισμό ή επαναποστείρωση.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Κίνδυνος περιβαλλοντικής μόλυνσης – Ενδέχεται να προκληθεί
μικρός ή μέτριος τραυματισμός ασθενούς ή/και εργαζομένου.
• Απορρίπτετε κατάλληλα τα αναλώσιμα μετά από τη χρήση,
σύμφωνα με τις διαδικασίες απόρριψης επικίνδυνων
νοσοκομειακών αποβλήτων. Μην επαναχρησιμοποιείτε
τα αναλώσιμα.
ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Ηλεκτρο-Μηχανικός κίνδυνος – Ενδέχεται να προκληθεί ζημιά
στον εξοπλισμό.
• Μη χρησιμοποιείτε εργαλεία για το υπερβολικό σφίξιμο των
συνδέσεων ή για βοήθεια στην αφαίρεση των αναλωσίμων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ανατρέξτε στο του εγχειριδίου λειτουργίας του εγχυτήρα
MEDRAD Mark 7 Arterion για μια πλήρη περιγραφή οδηγιών,
προειδοποιήσεων και προφυλάξεων.
Ο Ελεγκτής χειρός MEDRAD VFlow είναι μια αποστειρωμένη συσκευή
που προορίζεται για χρήση σε έναν ασθενή. Ο Ελεγκτής χειρός
λειτουργεί για εγχύσεις σταθερού ρυθμού ροής και μεταβλητού ρυθμού
ροής. Όταν είναι στον τρόπο λειτουργίας έγχυσης μεταβλητού ρυθμού
ροής, ο ρυθμός ροής αυξάνεται σταδιακά όσο πιέζεται το στέλεχος του
εμβόλου (Α) του Ελεγκτή χειρός και μειώνεται όσο το στέλεχος του
εμβόλου του Ελεγκτή χειρός απελευθερώνεται. Στον τρόπο λειτουργίας
έγχυσης σταθερού ρυθμού ροής, ο Ελεγκτής χειρός λειτουργεί ως
διακόπτης έναρξης και η απελευθέρωση της συσκευής σταματά την
έγχυση.
Το κουμπί (Β) του Ελεγκτή χειρός δεν λειτουργεί και θα εκπέμψει
ηχητικό σήμα από την Κεφαλή του εγχυτήρα και τη Μονάδα ελέγχου
οθόνης αν πιεστεί.
A
B
Ελεγκτής χειρός
Εγκατάσταση Ελεγκτή χειρός
1. Βεβαιωθείτε ότι ο εγχυτήρας βρίσκεται σε κατάσταση αφόπλισης.
2. Ανοίξτε τη θήκη του Ελεγκτή χειρός με χρήση άσηπτης τεχνικής.
3. Με χρήση άσηπτης τεχνικής, αφαιρέστε από τη θήκη τον ελεγκτή
χειρός.
4. Συνδέστε τον Ελεγκτή χειρός στο κάτω μέρος της Κεφαλής του
εγχυτήρα (βλ. σχέδιο παρακάτω). Ακούστε ένα ηχητικό «κλικ»
για επιβεβαίωση ότι η σύνδεση έχει γίνει σωστά.
21
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αν ο Ελεγκτής χειρός έχει υποστεί ζημιά ή δεν λειτουργεί
κανονικά, διακόψτε τη χρήση και απορρίψτε τον.