繁體中文 - Bayer medrad VFlow Mode D'emploi

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簡介：請詳閱本手冊內含的資訊。瞭解這些資訊可協助您正
確使用 MEDRAD VFlow 無菌手動控制器。
重要安全注意事項：MEDRAD VFlow 無菌手動控制器應由受
®
過適當訓練且具有 MEDRAD Mark 7 Arterion 注射系統操作和
血管造影經驗和技術的醫療專業人員所使用。
指定 用途： MEDRAD VFlow 無 菌 手 動 控 制 器 是 MEDRAD
Arterion 注射系統用於進行血管造影研究的專用控制器。
禁忌症：未發現。
限制銷售：僅憑處方銷售。
如有發生與本裝置相關的任何嚴重事故，請回報給 Bayer
(radiology.bayer.com/contact) 及您當地的歐洲主管機構 (或在適
用時，回報給事故發生當地國家適當的監管機構)。
環境污染的危險 - 可能會導致病患或工作人員重傷或死亡 。
•
如無菌包裝已打開或破損，請勿使用。若包裝已打
開或破損，或使用了損壞的組件，則可能導致病患
或操作者受傷。每次使用前應目視檢查內容物及包
裝是否完整。
交互感染的危險 - 可能會導致病患和/或工作人員重傷或
死亡。
•
如裝置上標有單次使用警語，請注意：本產品僅限
單次使用。請勿再次消毒、再次處理或重複使用。
拋棄式裝置僅適合單次使用，未經重複使用認可。
如重複使用單次使用之拋棄式裝置，可能會導致裝
置故障，也可能對病患造成風險。裝置可能發生的
故障情形包括長時間使用導致組件嚴重耗損，以及
組件和系統故障。可能對病患造成的風險則包括裝
置功能異常或使用了不可清潔或再次消毒的裝置引
發感染，從而使病患受傷。
環境污染的危險 - 可能會導致病患和/或工作人員輕微或
中度受傷。
•
請遵照醫院有害廢棄物處理程序，妥善丟棄使用過
的拋棄式用品。請勿重複使用拋棄式用品。
機電危險 - 可能會造成設備損壞。
•
請勿使用工具將連接處鎖得過緊，或用工具移除拋
棄式用品。
附註：有關完整的操作指示、警告和注意事項資訊，請參閱
MEDRAD Mark 7 Arterion 注射器操作手冊。
MEDRAD VFlow 手動控制器是限用於單名病患的無菌裝置。
手動控制器可操控固定流速和變動流速注射。 在變動流速注
射模式中，注射流速會隨著手動控制器推桿 (A) 的下壓而逐
漸增加，鬆開推桿流速則會隨之減緩。在固定流速注射模式
中 ， 手動控制器是啟動開關 ， 如果放開此裝置則會停止注射 。
手動控制器按鈕 (B) 沒有作用，壓下時注射器頭和顯示控制
裝置會發出嗶聲。
A
B
手動控制器
手動控制器安裝
1. 確認注射器處於取下狀態。
2. 使用無菌技術打開手動控制器的包裝袋。
3. 使用無菌技術，將手動控制器從包裝袋內取出。
4. 將手動控制器插到注射器頭的底部 ( 請參見下圖)。聽到
卡住聲確認正確連接。
附註：如果手動控制器損壞或無法正常運作，請停止使用並
丟棄。
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