Українська - Bayer medrad VFlow Mode D'emploi

Українська
Вступ. Прочитайте інформацію в цій брошурі. Знання цієї інформації
допоможе вам належним чином використовувати стерильний пристрій
ручного управління MEDRAD VFlow.
Зауваження щодо безпеки. Стерильний пристрій ручного управління
MEDRAD VFlow призначено для використання кваліфікованим
медичним персоналом із належною підготовкою та досвідом роботи
®
з ін'єкційною системою MEDRAD Mark 7 Arterion, ангіографічними
процедурами та методами.
Показання до застосування. Стерильний пристрій ручного управління
MEDRAD VFlow спеціально призначено для використання з ін'єкційною
системою MEDRAD Arterion для ангіографічних досліджень.
Протипоказання. Невідомі.
Обмежений продаж. Тільки за приписом лікаря.
Про будь-які серйозні інциденти, що стались у зв'язку з цим пристроєм,
повідомляйте компанію Bayer (radiology.bayer.com/contact) і свій
місцевий європейський уповноважений орган (або, де це можливо,
відповідний регуляторний орган країни, у якій відбувся інцидент).
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Загроза зараження через контакт із довкіллям. Ризик серйозного
травмування чи смерті пацієнта або лікаря.
• Не використовуйте, якщо стерильний пакет відкрито
або пошкоджено. Відкрита або пошкоджена упаковка чи
використання зіпсованих компонентів може призвести до
травмування пацієнта або оператора. Візуально перевірте
вміст і упаковку перед використанням.
Загроза перехресного зараження. Ризик серйозного
травмування чи смерті пацієнта або лікаря.
• Візьміть до уваги таку інформацію щодо обладнання,
яке призначено для одноразового використання. Виріб
призначено лише для одноразового використання. Не
стерилізуйте, не обробляйте та не використовуйте його
повторно. Предмети, розроблені та призначені лише для
одноразового використання, потрібно застосовувати лише
один раз. Повторне використання одноразових засобів
створює ризик несправності пристрою та небезпеку для
пацієнта. До потенційних несправностей пристрою входять
значне зношення компонентів через тривале використання,
несправність компонентів і збої системи. До ризиків для
пацієнта належать травми, спричинені несправністю пристрою
або інфікуванням, яке трапилося тому, що пристрій не
призначено для очищення та повторної стерилізації.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Загроза зараження через контакт із довкіллям. Ризик
травмування легкої та середньої тяжкості пацієнта або лікаря.
• Правильно утилізуйте одноразові матеріали після
використання відповідно до процедур утилізації небезпечних
відходів лікарні. Не використовуйте одноразові матеріали
повторно.
ПРИМІТКА
Загроза електромеханічного характеру. Ризик пошкодження
обладнання.
• Не використовуйте інструменти для затягування з'єднань
або для полегшення зняття одноразових матеріалів.
ПРИМІТКА. Повний перелік інструкцій, попереджень і запобіжних
заходів див. в інструкції з експлуатації ін'єктора MEDRAD Mark 7
Arterion.
Пристрій ручного управління MEDRAD VFlow — це стерильний
пристрій одноразового використання. Пристрій ручного управління
призначено для ін'єкцій із фіксованою та змінною швидкістю потоку.
У режимі ін'єкції зі змінною швидкістю потоку швидкість потоку
поступово збільшується під час натискання плунжера пристрою ручного
управління (А) та зменшується під час відпускання плунжера. У режимі
ін'єкції з фіксованою швидкістю потоку пристрій ручного управління
працює як перемикач запуску, а відпускання пристрою зупиняє ін'єкцію.
Кнопка пристрою ручного управління (B) не працює та подає звуковий
сигнал головки ін'єктора та блока керування дисплеєм під час
натискання.
А
B
Пристрій ручного управління
Установлення пристрою ручного управління
1. Переконайтеся, що ін'єктор переведено в безпечний режим.
2. Відкрийте пакет пристрою ручного управління, дотримуючись
процедур стерильності.
3. Дотримуючись правил асептики, вийміть пристрій ручного
управління з пакета.
4. Підключіть пристрій ручного управління до нижньої частини
головки ін'єктора (див. малюнок нижче). Ви повинні почути
«клацання», щоб упевнитись, що пристрій надійно підключено.
40
ПРИМІТКА. Якщо пристрій ручного управління пошкоджено або він
не працює належним чином, припиніть його використання й утилізуйте
його.