Български - Bayer medrad VFlow Mode D'emploi

Български
Въведение: Прочетете информацията, съдържаща се в тази
брошура. Подробното запознаване с тази информация спомага
за правилното използване на стерилния ръчен регулатор
MEDRAD VFlow.
Важна бележка за безопасността: Стерилният ръчен регулатор
MEDRAD VFlow е предназначен за употреба от медицински
специалисти със съответната квалификация и опит в работата
®
със системата за инжектиране MEDRAD
и в ангиографските процедури и техники.
Показания за употреба: Стерилният ръчен регулатор MEDRAD
VFlow е предназначен специално за употреба със системата за
инжектиране MEDRAD Arterion за ангиографски изследвания.
Противопоказания: Не са известни.
Ограничения за продажба: Само по лекарско предписание.
Всички сериозни инциденти, възникнали във връзка с този уред,
докладвайте на Bayer (radiology.bayer.com/contact) и Вашите
местни компетентни власти в Европа (или, където е приложимо,
на съответните регулаторни власти в страната, където е
възникнал инцидентът).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност от замърсяване на околната среда – може да настъпи
сериозно увреждане или смърт на пациента или оператора.
• Да не се използва, ако стерилната опаковка е отворена
или повредена. Пациентът или операторът могат да
пострадат, ако опаковката е отворена или повредена,
както и при използване на повредени компоненти. Винаги
оглеждайте съдържанието и опаковката преди употреба.
Опасност от кръстосано замърсяване – може да настъпи
сериозно увреждане или смърт на пациента и/или оператора.
• Относно устройствата, обозначени за еднократна
употреба: Този продукт е предназначен само за
еднократна употреба. Да не се стерилизира, обработва
или използва повторно. Еднократните устройства са
проектирани и одобрени само за еднократна употреба.
Повторната употреба на еднократни устройства крие
рискове от повреда на устройството и рискове за
пациента. Потенциалната повреда на устройството
включва значително влошаване на качеството на
компонентите при продължителна употреба,
неизправност на компонентите и повреда на системата.
Потенциалните рискове за пациента включват травма
поради повреда на устройството или инфекция, тъй като
устройството не е одобрено за почистване или повторна
стерилизация.
ВНИМАНИЕ
Опасност от замърсяване на околната среда – може да
настъпи слабо или средно увреждане на пациента и/или
оператора.
• Изхвърляйте еднократните консумативи след употреба по
надлежния ред в съответствие с болничните процедури
за унищожаване на опасни отпадъци. Не използвайте
консумативите повторно.
Опасност от електромеханичен проблем – може да доведе
до повреда на оборудването.
• Не използвайте инструменти при инсталирането
(поради опасност от пренатягане) или при свалянето
на консумативите.
Mark 7 Arterion, както
ЗАБЕЛЕЖКА: Вижте ръководството за експлоатация (3027892) на
инжектора MEDRAD Mark 7 Arterion за пълни инструкции,
предупреждения и предпазни мерки.
Ръчният регулатор MEDRAD VFlow е стерилен и е предназначен за
употреба при един пациент. Ръчният регулатор има два режима
за инжектиране – с фиксиран и с променлив дебит. В режима на
инжектиране при променлив дебит дебитът се увеличава постепенно
при натискането на буталото на ръчния регулатор (А) и се намалява
при освобождаването му. В режима на инжектиране при фиксиран
дебит ръчният регулатор играе ролята на пусков механизъм, като
освобождаването му спира инжектирането.
Бутонът на ръчния регулатор (B) не функционира и при натискане
ще издаде звуков сигнал през инжекторната глава и монитора.
Свързване на ръчния регулатор
1. Уверете се, че инжекторът е в деактивирано състояние.
2. При спазване на стерилна техника отворете опаковката на ръчния
регулатор.
3. При спазване на стерилна техника извадете ръчния регулатор
от опаковката.
4. Включете ръчния регулатор от долната страна на инжекторната
глава (вижте илюстрацията по-долу). При правилно свързване
ще се чуе щракване.
РИСК ОТ ПОВРЕДА
А
B
Ръчен регулатор
19
ЗАБЕЛЕЖКА: Ако ръчният регулатор е повреден или не работи
правилно, спрете да го използвате и го изхвърлете.