Slovenský - Bayer medrad VFlow Mode D'emploi

Slovensky
Úvod: Prečítajte si všetky informácie uvedené v tejto brožúre.
Ak porozumiete týmto informáciám, sterilný ručný ovládač
MEDRAD VFlow budete môcť správne používať.
Dôležité bezpečnostné upozornenie: Sterilný ručný ovládač
MEDRAD VFlow je určený na použitie zdravotníkom s náležitým
odborným vzdelaním a skúsenosťami s prevádzkou vstrekovacieho
®
systému MEDRAD Mark 7 Arterion a s angiografickými zákrokmi
a postupmi.
Indikácie použitia: Sterilný ručný ovládač MEDRAD VFlow je určený
predovšetkým na použitie so vstrekovacím systémom MEDRAD Arterion
na angiografické vyšetrenia.
Kontraindikácie: Žiadne nie sú známe.
Obmedzenia predaja: Len Rx.
Akékoľvek závažné udalosti, ktoré nastanú v súvislosti s týmto
zariadením, hláste spoločnosti Bayer (radiology.bayer.com/contact)
a vášmu miestnemu európskemu zodpovednému orgánu (alebo keď
sa to vzťahuje, príslušnému regulačnému úradu v krajine, kde došlo
k udalosti).
VÝSTRAHA
Nebezpečenstvo environmentálnej kontaminácie – následkom
môže byť vážna zdravotná ujma alebo úmrtie pacienta alebo
obsluhy.
• Nepoužívajte zariadenie, ak je obal otvorený alebo
poškodený. Ak je obal otvorený alebo poškodený alebo ak sa
použijú poškodené súčasti, môže dôjsť ku zraneniu pacienta
alebo lekára. Pred každým použitím zrakom skontrolujte obal
a jeho obsah.
Riziko vzájomnej kontaminácie – následkom môže byť vážna
zdravotná ujma alebo úmrtie pacienta alebo obsluhy.
• Upozornenie týkajúce sa výrobkov označených ako výrobky na
jednorazové použitie: Tento výrobok je určený len na jedno
použitie. Nesmie sa opakovane sterilizovať, spracovávať ani
používať. Jednorazové zariadenia sú určené a overené len na
jedno použitie. Pri opakovanom použití jednorazových zariadení
hrozí riziko poruchy zariadenia a riziká pre pacienta. Možné
poruchy zariadenia zahŕňajú značné opotrebovanie súčastí pri
dlhšom použití, nefunkčnosť súčastí a nefunkčnosť systému.
Možné riziká pre pacienta zahŕňajú zranenie z dôvodu poruchy
zariadenia alebo infekcie, keďže zariadenie nie je určené na
čistenie alebo opakovanú sterilizáciu.
UPOZORNENIE
Nebezpečenstvo environmentálnej kontaminácie – môže dôjsť
k drobnej alebo menšej telesnej ujme pacienta alebo pracovníka.
• Materiál určený na jedno použitie po použití zlikvidujte v súlade
s nemocničnými postupmi likvidácie nebezpečného odpadu.
Materiál určený na jedno použitie sa nesmie používať opakovane.
OZNÁMENIE
Elektromechanické nebezpečenstvo – môže dôjsť k poškodeniu
zariadenia.
• Nepoužívajte žiadne nástroje na prílišné zatiahnutie spojov
ani na uľahčenie odstraňovania materiálu na jedno použitie.
POZNÁMKA: Úplný prehľad pokynov, výstrah a bezpečnostných
opatrení nájdete na návodom na použitie injektora MEDRAD Mark 7
Arterion.
Sterilný ručný ovládač MEDRAD VFlow je pomôcka určená na použitie pre
jedného pacienta. Ručný ovládač sa môže použiť na vstrekovanie s pevnou
alebo meniteľnou prietokovou rýchlosťou. V režime s meniteľnou
prietokovou rýchlosťou vstrekovania sa prietoková rýchlosť postupne
zvyšuje stláčaním piestu ručného ovládača (A) a postupne znižuje
uvoľňovaním piestu ručného ovládača. V režime vstrekovania s pevnou
prietokovou rýchlosťou slúži ručný ovládač ako spúšťací spínač a jeho
uvoľnenie zastavuje vstrekovanie.
Tlačidlo ručného ovládača (B) je nefunkčné a pri stlačení sa rozoznie
pípnutie z hlavice injektora a riadiacej jednotky s displejom.
A
B
Ručný ovládač
Inštalácia ručného ovládača
1. Skontrolujte, či je injektor vo vypnutom stave.
2. Otvorte vrecko s ručným ovládačom použitím sterilnej techniky.
3. Sterilnou technikou vyberte ručný ovládač z vrecka.
4. Pripojte konektor ručného ovládača do spodnej strany hlavice
injektora (pozri nasledujúci nákres). Správne pripojenie potvrdzuje
počuteľné „zacvaknutie".
28
POZNÁMKA: Ak je ručný ovládač poškodený alebo nefunguje správne,
ukončite jeho používanie a vyraďte ho.