Svenska - Bayer medrad VFlow Mode D'emploi

Svenska

Inledning: Läs informationen i denna broschyr. Om du förstår
informationen hjälper detta dig att använda MEDRAD VFlow
steril handkontroll på rätt sätt.
Viktigt säkerhetsmeddelande: MEDRAD VFlow steril handkontroll
är avsedd att användas av medicinsk personal med lämplig utbildning och
®
erfarenhet av användningen av MEDRAD Mark 7 Arterion
injektionssystem för vätskehantering och angiografiska procedurer och
tekniker.
Indikationer för användning: MEDRAD VFlow steril handkontroll är
specifikt avsedd att användas med MEDRAD Mark 7 Arterion
injektionssystem för vätskehantering för angiografiundersökningar.
Kontraindikationer: Inga kända.
Försäljningsrestriktioner: Endast på medicinsk ordination.
Rapportera alla allvarliga incidenter som uppstått i samband med den
här enheten till Bayer (radiology.bayer.com/contact) och till relevant
lokal europeisk myndighet (eller, i förekommande fall, till lämplig
tillsynsmyndighet i det land där incidenten har inträffat).
VARNING!
Risk för miljöförorening - Kan leda till allvarlig patient- eller
användarskada eller dödsfall.
• Använd inte om den sterila förpackningen är öppnad eller
skadad. Skada kan uppkomma på patient eller operatör om
förpackningen är öppnad eller skadad, eller om skadade
komponenter används. Inspektera innehållet och
förpackningen visuellt före varje användning.
Risk för korskontamination - Kan leda till allvarlig patient- eller
användarskada eller dödsfall.
• Observera följande för enheter som är märkta för
engångsbruk: Denna produkt är endast avsedd för
engångsbruk. Får inte återsteriliseras, omarbetas eller
återanvändas. Engångsenheterna har endast utformats och
godkänts för engångsbruk. Återanvändning av
engångsenheter utgör en risk för att enheten går sönder och
risk för patienten. Potentiella enhetsfel inkluderar avsevärd
nedbrytning av komponent vid långvarig användning,
funktionsfel hos komponent och systemhaveri. Potentiella
risker för patienten inkluderar personskada till följd av
funktionsfel hos enheten eller infektion, eftersom enheten inte
godkänts för rengöring eller återsterilisering.
FÖRSIKTIGHET
Risk för miljöförorening - Kan leda till lindrig eller måttlig skada
för patient och/eller användare.
• Kassera engångsartiklar efter användning i enlighet med
sjukhusets policy. Engångsartiklar får ej återanvändas.
MEDDELANDE
Elektromekanisk fara - Skada på utrustning kan inträffa.
• Använd inte verktyg för att dra åt anslutningarna, eftersom de
kan bli för hårt åtdragna, eller för att underlätta avlägsnandet
av engångsartiklar.
OBS! Se användarhandboken till MEDRAD Mark 7 Arterion injektor för
en fullständig uppsättning med anvisningar, varningar och
försiktighetsåtgärder.
MEDRAD VFlow handkontroll är en steril utrustning avsedd för
en-patientbruk. Handkontrollen fungerar för injektioner med fast eller
variabel flödeshastighet. I injektionsläget för variabel flödeshastighet
kommer flödeshastigheten att öka stegvis allteftersom handkontrollens
kolv (A) trycks ned, och minska när den släpps upp. I läget med fast
injektionshastighet fungerar handkontrollen som startbrytare och när
enheten släpps upphör injektionen.
Handkontrollknappen (B) fungerar inte och piper från injektorhuvudet
och skärmen när den trycks ned.
A
B
Handkontroll
Montering av handkontroll
1. Kontrollera att injektorn är säkrad.
2. Öppna påsen med handkontrollen med hjälp av steril teknik.
3. Ta ut handkontrollen ur påsen med steril teknik.
4. Anslut handkontrollen till injektorhuvudets undersida (se figuren nedan).
Det ska höras ett "klick" när anslutningen låses fast på rätt sätt.
OBS! Om handkontrollen är skadad eller inte fungerar på rätt sätt ska
den inte användas utan kasseras.
14