Immunità Ai Disturbi Elettromagnetici; Emissioni Elettromagnetiche - DJO Global ARTROMOT-E2 Mode D'emploi

9. IEC 60601-1-2:2007 e IEC 60601-1-11:2010
l'ARTROMOT®­E2/­E2 compact è sottopo­
sta a provvedimenti precauzionali speciali
in rapporto alla compatibilità elettroma­
gnetica (CEM). È consentito installare l'ap­
parecchiatura e metterla in servizio solo in
conformità alle direttive sulla compatibilità
elettromagnetica contenute nei documen­
ti di accompagnamento.
Apparecchiature di comunicazione portatili
e mobili ad alta frequenza possono eserci­
tare un'influenza sull'ARTROMOT®­E2/­E2
compact.
l'ARTROMOT®­E2/­E2 compact non deve
essere utilizzata nelle immediate vicinanze
di altri apparecchi oppure disposta in una
pila insieme a questi ultimi. se il funziona­
mento nelle vicinanze di altri apparecchi
oppure in una disposizione a pila risulta ne­
cessario, l'ARTROMOT®­E2/­E2 compact
deve essere tenuta sotto osservazione, per
9.1 Emissioni elettromagnetiche
Direttive e dichiarazione del costruttore – Emissione elettromagnetica
l'ARTROMOT®-E2/-E2 compact è progettata per il funzionamento nell'ambiente elettro­
magnetico di seguito indicato. il cliente o l'utilizzatore dell'ARTROMOT®-E2/-E2 compact
dovrebbero garantire che essa venga utilizzata in tale ambiente.
Misurazione dell'emissione di Conformità
interferenze
Emissioni ad alta frequenza Gruppo 1
secondo CisPR 11
Emissioni ad alta frequenza Classe b
secondo CisPR 11
Armoniche secondo Conformità
iEC 61000­3­2 Classe A
Emissioni di fluttuazioni di soddisfatta
tensione/sfarfallamento
secondo iEC 61­000­3­3
232
verificare se il suo funzionamento in modo
conforme allo scopo e ai regolamenti è
garantito nella disposizione adottata.
se vengono constatati dei danni oppure
dei disturbi funzionali, in misura tale che
la sicurezza del paziente e dell'operatore
non risultano più assicurate, è possibile
mettere di nuovo in servizio l'apparecchio
solo dopo la riparazione.
Qualora si dovessero sostituire componen­
ti o cavi dell'apparecchio, devono essere
utilizzati solo ricambi originali forniti dal
costruttore al fine di essere totalmente
conformi alle direttive CEM anche dopo la
riparazione. Questo riguarda l'alimenta­
tore, i cavi e le relative prolunghe, l'unità
motrice composta da motore e dispositivi
di comando, l'unità di programmazione con
cavo a spirale e connettore a spina.
Ambiente elettromagnetico
– Direttiva
l'ARTROMOT®­E2/­E2 utilizza
energia ad alta frequenza esclusiva­
mente per il proprio funzionamento
interno. di conseguenza, la sua
emissione ad alta frequenza è estre­
mamente ridotta ed è improbabile
che apparecchi elettronici adiacenti
subiscano interferenze.
l'ARTROMOT®­E2/­E2 è progettata
per l'uso in tutti i tipi di edifici, com­
presi quelli residenziali e quelli idonei
e direttamente collegati ad una rete
elettrica pubblica che rifornisca an­
che edifici adibiti a fini residenziali.
9.2 Immunità ai disturbi elettromagnetici
Direttive e dichiarazione del costruttore – Immunità ai disturbi
e lettromagnetici
l'ARTROMOT®-E2/-E2 compact è progettata per il funzionamento nell'ambiente elett­
romagnetico sotto indicato. il cliente o l'utilizzatore dell'ARTROMOT®-E2/-E2 compact
dovrebbero garantire che essa venga utilizzata in tale ambiente.
Test Livello di test Livello di
dell'immunità IEC 60601 c onformità
da disturbi
scarica elettrosta­ ± 6 kV ± 6 kV
tica (Esd) a norma scarica a contatto scarica a contatto
iEC 61 000­4­2
± 8 kV ± 8 kV
scarica in aria scarica in aria
disturbi elettrici ± 2 kV per linee ± 2 kV per linee
transitori rapidi/ di rete di rete
burst a norma
± 1 kV per linee di ± 1 kV per linee di
iEC 61 000­4­4
ingresso e di uscita ingresso e di uscita
Picchi transitori ± 1 kV tensione ± 1 kV tensione
di sovratensione/ conduttore es­ conduttore es­
sovracorrente terno­conduttore terno­conduttore
(surge) a norma esterno esterno
iEC 61 000­4­5
± 2 kV tensione ± 2 kV tensione
conduttore conduttore
esterno­terra esterno­terra
brusche cadute < 5 % U < 5 % U
T
di tensione, inter­ (> 95 % di caduta (> 95 % di caduta
ruzioni di breve brusca di U ) brusca di U
T
durata e fluttuazi­ per ) periodo per ) periodo
oni della tensione
40 % U 40 % U
di alimentazione
T
(60 % di caduta (60 % di caduta
secondo
brusca di U ) brusca di U
iEC 61 000­4­11 T
per 5 periodi per 5 periodi
70 % U 70 % U
T T
(30 % di caduta (30 % di caduta
brusca di U ) brusca di U
T
per 25 periodi per 25 periodi
< 5 % U < 5 % U
T
(> 95 % di caduta (> 95 % di caduta
brusca di U ) brusca di U
T
per 5 s per 5 s
Campo magnetico 3 A/m 3 A/m
alla frequenza
di rete (50/60
hz) secondo iEC
61000­4­8
OSSERVAZIONE: U
è la tensione alternata di rete prima dell'applicazione del livello di test.
T
233
Ambiente elettromagnetico
– Direttive
i pavimenti dovrebbero essere
in legno, in cemento oppure
dotati di mattonelle in cerami­
ca. se il pavimento è rivestito
di materiale sintetico, l'umidità
atmosferica relativa dovrebbe
ammontare ad almeno il 30 %.
la qualità della tensione di
rete dovrebbe essere quella di
un tipico ambiente da ufficio
oppure ospedaliero
la qualità della tensione di
rete dovrebbe essere quella di
un tipico ambiente da ufficio
oppure ospedaliero
la qualità della tensione di rete
T
dovrebbe essere quella di un
) tipico ambiente da ufficio
T
op pure ospedaliero se
l'uti liz ­za tore di ARTROMOT®­
E2 / ­E2 compact richiede un
T
funzio na mento continuo,
)
T anche quando si verificano
interruzioni nell'erogazione
dell'energia, si raccomanda di
alimentare l'ARTROMOT®­E2/
) ­E2 compact con un gruppo di
T
continuità oppure una batteria.
T
)
T
i campi magnetici alla frequen­
za di rete dovrebbero corris­
pondere ai valori tipici, come
si presentano in ambiente da
ufficio oppure ospedaliero.