Table des Matières
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Introduction
Informations générales
Instructions relatives à la sécurité
Le chirurgien est tenu d'estimer si la machine convient à
une application donnée en tenant compte des limitations
de puissance de la machine, de l'embout et de l'outil de
coupe à utiliser vis-à-vis de la situation anatomique/résis-
tance des os, ainsi que de la manipulation de la machine,
de l'embout et de l'outil de coupe, en fonction de la
taille de l'os. Il est également nécessaire de respecter les
contre-indications de l'implant. Se référer aux techniques
chirurgicales correspondant au système d'implant utilisé.
Lire attentivement le mode d'emploi du système Battery
Power Line II avant toute utilisation pour des interven-
tions sur patients. Dans la mesure où un problème tech-
nique ne peut jamais être totalement exclu, il est recom-
mandé de disposer d'un système de rechange prêt à
l'emploi lors d'une intervention sur un patient.
Le Battery Power Line II doit être utilisé exclusivement
par des médecins et du personnel médical formé.
NE JAMAIS utiliser des pièces présentant des dommages
apparents.
NE JAMAIS utiliser un composant si son emballage est
endommagé.
NE JAMAIS utiliser cet équipement en présence
d'oxygène, de protoxyde d'azote ou d'un mélange
d'anesthésique inflammable et d'air.
Afin d'assurer un fonctionnement optimal du moteur chirurgi-
cal, utiliser exclusivement des accessoires originaux Synthes.
Les moteurs chirurgicaux et leurs accessoires/embouts,
à l'exclusion de l'accumulateur, doivent subir une procé-
dure de reconditionnement complète avant la première
utilisation, avant chaque utilisation et avant un renvoi
pour réparation. Retirer complètement les protections
et les films de protection avant la stérilisation.
Pour un bon fonctionnement du moteur chirurgical, Synthes
recommande un nettoyage et un entretien après chaque
utilisation, conformément à la procédure décrite à la section
« Entretien et maintenance ». Le respect de ces recomman-
dations permet d'augmenter considérablement la durée de
vie de l'outil et de réduire le risque de dysfonctionnement
ou de lésion de l'utilisateur ou du patient. Utiliser exclusive-
ment l'huile spéciale Synthes (519.970) pour lubrifier l'outil.
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DePuy Synthes Battery Power Line II Technique chirurgicale
Nous recommandons l'utilisation d'outils de coupe Synthes
neufs pour chaque intervention chirurgicale. Des outils de
coupe efficaces sont indispensables pour le succès d'une
intervention chirurgicale. Il faut donc vérifier les outils de
coupe après chaque utilisation pour rechercher les signes
d'usure et/ou les dommages ; les remplacer si nécessaire.
Les outils de coupe doivent être refroidis avec une solu-
tion d'irrigation afin d'éviter une nécrose thermique.
L'utilisateur du produit est responsable de l'utilisation cor-
recte de l'équipement pendant l'intervention chirurgicale.
Vérifier le bon fonctionnement du dispositif avant
l'utilisation sur le patient.
Pathogènes transmissibles inhabituels
Les patients chirurgicaux identifiés comme à risque de la
maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) et d'infections appar-
entées doivent être traités avec des instruments à usage
unique. Après l'intervention chirurgicale, éliminer les in-
struments utilisés ou suspects d'avoir été utilisés sur des
patients atteints de maladie de Creutzfeldt-Jakob et/ou
suivre les recommandations nationales actuelles.
Afin de prévenir une surchauffe, toujours respecter les cycles
de fonctionnement spécifiés en page 76. Toujours tenir
compte du couple élevé du puissant Reamer/Drill (530.705).
Se reporter à la section « Compatibilité électromagné-
tique » de ce manuel pour des informations importantes
relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM).
Le moteur chirurgical est classé de type BF pour la pro-
tection contre les chocs électriques et les courants de
fuite. Le moteur chirurgical convient à une utilisation sur
des patients en conformité avec la norme CEI 60601-1.
Réparations
Ce système nécessite un entretien régulier, au moins une
fois par an, afin de maintenir son bon fonctionnement.
Cet entretien doit être effectué par le fabricant d'origine
ou un centre autorisé.
Le fabricant ne peut être tenu pour responsable des
dommages occasionnés par une mauvaise utilisation,
un entretien négligé ou non agréé de l'outil.
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