Ο∆Ηγιεσ Χρησησ - Terumo Pinnacle Destination Mode D'emploi

ιάταξη βαλβίδα σταυροειδού
διατο ή (CCV)
Βαλβίδα Tuohy-Borst σχή ατο Υ (TBV)
Συνδετήρας συγκράτησης διαστολέα
(∆ιπλώματα ευρεσιτεχνίας στις Η.Π.Α.: 6,719,722 και D467,399.
Εκκρεμεί δίπλωμα ευρεσιτεχνίας σε άλλες χώρες) – διατίθεται μόνο
με TBV.
Ο συνδετήρας παρέχει θετικό μηχανισμό για να ασφαλίσουν μαζί
η πλήμνη του διαστολέα και η TBV. Ο συνδετήρας αποτρέπει την
αξονική κίνηση του διαστολέα ενώ προωθείται το θηκάρι (Σχήμα 2).
Σχή α 2
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Το προϊόν αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από εκπαιδευμένους
ιατρούς.
• Το προϊόν αυτό προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μην επαναποστειρώνετε
ούτε να επαναχρησιμοποιείτε.
• Τα περιεχόμενα είναι αποστειρωμένα, μη τοξικά και μη πυρετογόνα σε
κλειστή, άθικτη συσκευασία.
• Μην χρησιμοποιείτε αν η συσκευασία ή το προϊόν έχει λερωθεί
ή υποστεί ζημιά. Χρησιμοποιήστε το προϊόν αμέσως μετά το άνοιγμα
της συσκευασίας και πετάξτε το υλικό μετά την χρήση.
• Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι το μέγεθος του θηκαριού (Fr.) είναι
κατάλληλο για το αγγείο πρόσβασης και το επεμβατικό/διαγνωστικό
υλικό που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί.
• Ολόκληρη η διαδικασία, από την τομή του δέρματος έως την αφαίρεση
του θηκαριού, πρέπει να διενεργείται άσηπτα.
• Όταν διαστέλλετε το μπαλόνι στο άκρο του θηκαριού ή κοντά σε
αυτό, βεβαιωθείτε ότι δεν το διαστείλατε μέσα στο απόμακρο άκρο
του θηκαριού (Σχήμα 6). Ο ακτινοσκιερός δείκτης βρίσκεται περίπου
5 mm εγγύς του άκρου και γι' αυτό τον λόγο δεν δείχνει επακριβώς το
απόμακρο άκρο του θηκαριού (Σχήμα 1).
• Μην θερμαίνετε ούτε να λυγίζετε το άκρο του θηκαριού. Μπορεί να
προκληθεί βλάβη στο θηκάρι.
ΠΡΟΣΟΧΗ
• Η Ομοσπονδιακή Νομοθεσία (Η.Π.Α.) επιτρέπει την πώληση του
προϊόντος αυτού μόνο από ιατρό ή με εντολή ιατρού.
Ο∆ΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Οι οδηγίες χρήσης της βαλβίδας Tuohy-Borst (TBV) καλύπτονται στις
ενότητες Ι και ΙΙ.
Οι οδηγίες χρήσης της εγκάρσιας βαλβίδας (CCV) καλύπτονται στις
ενότητες ΙΙ και ΙΙΙ.
49