Säkerhetsföreskrifter; Bruksanvisning - Terumo Pinnacle Destination Mode D'emploi

Dilatorklämma
(Patent i USA 6,719,722 och D467,399. Patent har sökts i andra
länder) – endast TBV.
Med hjälp av klämman hålls dilatorurtaget och den roterande
hemostasventilen ihop. Klämman förhindrar att dilatorns rör sig
i längdriktning när introducern förs in (Fig. 2).
Fig. 2
SÄKERHETSFÖRESKRIFTER
• Denna enhet får endast användas av utbildade läkare.
• Enheten är endast avsedd för engångsbruk och får inte steriliseras
om eller återanvändas.
• Innehållet är sterilt, icke-toxiskt och icke feberframkallande
i oöppnad, oskadad förpackning.
• Använd inte produkten om förpackningen eller produkten är
missfärgad eller skadad. Använd enheten omedelbart efter det att
förpackningen har öppnats och kassera produkten efter användning.
• Kontrollera att hylsstorleken (Fr.) passar för ingångskärlet och
den behandlingsutrustning eller diagnostiska utrustning som ska
användas innan enheten tas i bruk.
• Hela proceduren, från hudincision till avlägsnande av introducern,
måste utföras aseptiskt.
• Kontrollera vid uppblåsning av en ballong vid eller nära introducerns
spets att ballongen inte blåses upp inuti introducerns distala ände
(Fig. 6) eftersom den röntgentäta markören sitter ungefär 5 mm
proximalt från spetsen och markerar således inte introducerns
verkliga distala spets (Fig. 1).
• Undvik att värma eller böja introducerns spets eftersom
introducern då kan ta skada.
OBS!
• Enligt USA:s federala lagstiftning får denna anordning endast
säljas av läkare eller efter läkares beställning.

BRUKSANVISNING

Anvisningarna för den Tuohy-Borst ventilen (TBV) ingår i avsnitt
I och III.
Anvisningarna för den tvärsnittsventilen (CCV) ingår i avsnitt II och III.
I. Bruksanvisning för den Tuohy-Borst ventilen (TBV)
1. Kontrollera att ventilen och introducern är ordentligt anslutna.
2. Anslut en sköljledning till 3-vägskranen på styrintroducern.
Fyll hylsenheten helt med hepariniserad saltlösning och avlägsna
all luft.
3. Blöt introducerns distala 5 cm (50 mm) med hepariniserad
saltlösning.
Ytan måste hållas blöt för att upprätthålla glidförmågan.
4. Flöda dilatorn med en injektionsspruta med hepariniserad
saltlösning.
5. För in dilatorn helt i introducern.
6. Dra åt den Tuohy-Borst ventilen om dilatorn genom att vrida
hatten medurs. Håll ihop dilatorurtaget och den roterande
hemostasventilen med hjälp av den medföljande dilatorklämman
(se Fig. 2 & 3) om det anses nödvändigt. Kontrollera att
dilatorklämman sitter åt på rätt håll i förhållande till dilatorurtaget
och den roterande hemostasventilen.
7. Dilatorn frigörs från den roterande hemostasventilen och introducern
genom att klämman avlägsnas och ventilhatten vrids moturs.
39