Sikkerhedsforanstaltninger; Brugsanvisning - Terumo Pinnacle Destination Mode D'emploi

Dilatatorholdeklemme
(Amerikansk patent (USA) 6,719,722 og D467,399.
Patentanmeldt i andre lande) – fås kun sammen med TBV.
Klemmen udgør en positiv mekanisme til sammenlåsning af
dilatatormuffen og TBVen. Klemmen forhindrer aksialbevægelse
af dilatatoren, mens hylstret fremføres (Fig. 2).

SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER

• Denne anordning må kun anvendes af en trænet læge.
• Anordningen er kun beregnet til engangsbrug. Må ikke resteriliseres
eller genbruges.
• Indholdet er sterilt, ikke-toksisk og ikke-pyrogent, hvis pakken er
uåbnet og ubeskadiget.
• Må ikke anvendes, hvis pakken eller produktet er snavset eller
beskadiget. Anvend anordningen straks efter pakkens åbning og
bortskaf anordningen efter brug.
• Sørg for inden brug, at hylstrets størrelse (Fr.) er passende til
adgangskarret og interventions- eller diagnosticeringsanordningen,
der skal anvendes.
• Hele indgrebet, fra hudincision til fjernelse af hylstret, skal ske
aseptisk.
• Sørg for, ved oppumpning af en ballon ved eller tæt på
hylsterspidsen, ikke at oppumpe ballonen inde i den distale ende
af hylstret (Fig. 6). Den røntgenfaste markør er placeret cirka 5 mm
proksimalt for spidsen og markerer derfor ikke helt nøjagtigt
hylstrets distale spids (Fig. 1).
• Varm eller bøj ikke spidsen af hylstret. Dette kan føre til
beskadigelse af hylstret.
FORSIGTIG
• Ifølge amerikansk lov (USA) må apparatet kun sælges af en
læge eller på dennes anmodning.

BRUGSANVISNING

Vejledning i betjening den Tuohy-Borst ventil (TBV) findes i afsnit I
og III.
Vejledning i betjening af den omløbsventil (CCV) findes i afsnit II og III.
I. Anvendelse af Tuohy-Borst-ventilen (TBV)
1. Sørg for, at ventilen og hylstret er tæt forbundet.
2. Tilslut en skylleslange til ledehylstrets 3-vejsstophane. Fyld
hylsterenheden helt op med hepariniseret saltvandsopløsning,
så alt luft fjernes.
3. Væd de distale 5 cm (50 mm) af hylstret med hepariniseret
saltvandsopløsning.
For at holde spidsen glat, skal overfladen være helt våd.
4. Spæd dilatatoren med hepariniseret saltvandsopløsning ved
hjælp af en sprøjte.
5. Sæt dilatatoren helt ind i hylstret.
6. Stram Tuohy-Borst-ventilen omkring dilatatoren ved at dreje
hætten med uret. Hvis det ønskes, sættes dilatatormuffen og
TBV'en sammen med den medfølgende dilatatorholdeklemme
(Fig. 2 & 3). Sørg for, at være opmærksom på den korrekte
orientering af dilatatorholdeklemmen i forhold til dilatatormuffen
og TBVen.
Fig. 2
44