Sikkerhedsforanstaltninger - Terumo Destination Mode D'emploi

Ventil
Hvert perifere Destination ledehylster leveres enten pakket sammen
med en gennemskåret ventil (en CCV-ventil / CCV - Cross Cut Valve)
eller en Y-formet Tuohy-Borst-ventil (TBV-ventil). Begge ventiltyper
er forsynet med en trevejsstophane tilsluttet ved et siderør.
Gennemskåret ventil - Cross Cut Valve (CCV)
Y-formet Tuohy-Borst ventil (TBV)
Dilatatorholdeklemme
(Amerikansk patent (USA) 6,719,722 og D467,399.
Patentanmeldt i andre lande) – fås kun med TBV.
Klemmen udgør en positiv mekanisme til sammenlåsning af
dilatatormuffen og TBV-ventilen. Klemmen forhindrer aksial
bevægelse af dilatatoren, mens hylstret fremføres (Fig. 2).

SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER

• Denne anordning må kun anvendes af en trænet læge.
• Anordningen er kun beregnet til engangsbrug. Må ikke gensteriliseres
eller genbruges.
• Indholdet er sterilt, ikke-toksisk og ikke-pyrogent, hvis pakken er
uåbnet og ubeskadiget.
• Må ikke anvendes, hvis pakken eller produktet er snavset eller
beskadiget. Anvend anordningen straks efter pakkens åbning,
og bortskaf anordningen efter brug.
• Inden brug, kontroler at hylstrets størrelse (Fr.) er passende
til adgangskarret og den interventions- eller
diagnosticeringsanordning, der skal anvendes.
• Hele indgrebet, fra hudincision til fjernelse af hylstret, skal ske
aseptisk.
• Anvend ikke en kraftdrevet injektionssprøjte gennem
3-vejsstophanens sideåbning. Der kan forekomme udslip gennem
CCV-ventilen ved høj/kraftig flow injektioner, såsom ved injektion
af kontrastmiddel med det formål at give et detaljeret billede af
aortabuen.
• Hvis en ballon pumpes op ved eller tæt på hylsterspidsen, skal det
undgås at pumpe den op inde i den distale ende af hylstret (Fig. 6).
Den røntgenfaste markør er placeret cirka 5 mm proksimalt for
spidsen og markerer derfor ikke helt nøjagtigt hylstrets distale
spids (Fig. 1).
• Hylstrets spids må ikke varmes eller bøjes. Hylstret kan tage
skade.
ADVARSEL
• I henhold til amerikansk lov (USA) må denne anordning kun
sælges af en læge eller på dennes anvisning.
Fig. 2
44