Table des Matières
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• sérome;
• choc;
• déficit neurologique rachidien;
• nécessité d'une réparation chirurgicale ouverte;
• spasme
vasculaire
endommagement des vaisseaux sanguins et des tissus environnants, ulcère
athéroscléreux, dissection ou perforation de vaisseau, dissection de plaque,
sténose, pseudoanévrysme, occlusion des vaisseaux collatéraux, embolie,
ischémie, perte de tissu ou de membre, maladie gangréneuse, claudication
nouvelle ou aggravée, œdème, fistule, hémorragie, rupture, décès.
5.2. Déclaration des incidents
Tous les incidents doivent être rapportés à TriVascular immédiatement. Pour signaler un
événement, contacter le représentant local et/ou le représentant agréé au numéro de
téléphone indiqué à la fin de ce document.
6.
Sélection des patients et traitement
6.1. Traitement individualisé
Le stent-greffe abdominal TriVascular Ovation doit être sélectionné dans une taille
adaptée à l'anatomie du patient. Les options de taille du dispositif sont détaillées dans
le Tableau 1
« Informations sur la taille en fonction du patient ».
X
Tableau 1.
Informations sur la taille en fonction du patient
Corps aortique
Diamètre du
stent-greffe (en mm)
34
29
26
23
20
* À l'emplacement prévu pour la bague d'étanchéité proximale. S'assurer que le
surdimensionnement du stent proximal à l'emplacement de son ancrage est adéquat.
La longueur totale recommandée pour le dispositif implanté et déployé s'étend de
l'artère rénale inférieure jusqu'à la zone située juste au-dessus de la bifurcation iliaque
interne. Si les mesures de planification préopératoire ne sont pas sûres, vérifier que tous
les diamètres et longueurs de stent-greffe possibles sont disponibles pour effectuer
l'intervention.
Les considérations pour la sélection des patients incluent entre autres :
• l'âge et l'espérance de vie du patient;
• les comorbidités (par ex. l'insuffisance cardiaque, pulmonaire ou rénale avant
l'intervention, l'obésité morbide);
• la possibilité pour la morphologie du patient de supporter une réparation
endovasculaire;
ou
lésion/traumatisme
DI aortique
(en mm)*
27-30
24-26
21-23
18-20
16-17
Branche/extension iliaques
Diamètre du stent-
greffe
(en mm)
22
18
16
14
12
10
9
vasculaire,
notamment
DI iliaque
(en mm)*
18-20
16-17
14-15
12-13
10-11
8-9
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