Composants; Indications D'emploi - Trivascular Ovation Mode D'emploi

Le polymère de remplissage est formé de trois composants. Il est fourni en kit comme
indiqué dans la Figure 4. Après mélange et injection dans l'implant, les composants
forment une structure en polymère radio-opaque solide qui reste durable
fois qu'il se trouve à l'intérieur des canaux en PTFE dans la paroi du corps aortique de
l'implant, le polymère de remplissage forme des bagues d'étanchéité concordantes. La
radio-opacité du polymère de remplissage se dissipe au fil du temps. Elle risque de ne
plus être visible sous radioscopie au bout de 1 à 2 mois après l'implantation.
Juste avant l'utilisation, ouvrir les deux robinets du kit et mélanger le polymère de
remplissage en appuyant en alternance sur les pistons des seringues à 20 reprises au
minimum. Ensuite, retirer la seringue remplie du tube de raccordement, la faire glisser
hors de son support et la brancher à l'orifice d'injection du polymère de remplissage sur
la poignée du cathéter. Insérer le piston de la seringue dans l'auto-injecteur (Figure 5) et
faire pivoter la seringue d'un quart de tour pour la verrouiller. L'auto-injecteur applique
une pression contrôlée pour injecter le polymère de remplissage dans l'implant sans
nécessiter une surveillance continue de la part de l'opérateur.
Figure 4. Kit de polymère de remplissage TriVascular
1.3. Composants annexes
Figure 5. Auto-injecteur TriVascular
2.

Indications d'emploi

Le stent-greffe abdominal TriVascular Ovation est indiqué pour les patients chez qui un
anévrysme de l'aorte abdominale a été diagnostiqué si leur morphologie vasculaire est
adaptée à la réparation endovasculaire, notamment :
• un accès iliaque/fémoral adéquat, compatible avec les techniques, dispositifs,
et/ou accessoires d'accès vasculaire,
• un collet aortique proximal non anévrysmal :
- avec une longueur d'au moins 7 mm proximalement à l'anévrysme,
- avec un diamètre intérieur de paroi compris entre 16 et 30 mm et
- avec un angle aortique ≤ 60 degrés si le collet proximal est ≥ 10 mm et
≤ 45 degrés si le collet proximal est < 10 mm,
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