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1.
Description du dispositif
Le stent-greffe abdominal TriVascular Ovation™ est un dispositif endovasculaire mis en
place au moyen d'un cathéter de petit calibre pour traiter les anévrysmes aortiques
abdominaux (AAA). Le stent-greffe est conçu pour « manchonner » le système vasculaire
lésé. Il crée ainsi une voie sanguine endovasculaire alternative qui isole l'anévrysme du
flux sanguin haute pression et réduit ou élimine le risque de rupture. Le stent-greffe se
présente dans une configuration modulaire comprenant un corps aortique, deux
branches iliaques et, selon les besoins, des extensions iliaques, (Figure 1).
Le stent-greffe abdominal TriVascular Ovation comprend :
• un stent-greffe pour le corps aortique et son cathéter de mise en place;
• deux stent-greffes pour les branches iliaques et leurs cathéters de mise en place;
• des stent-greffes pour les extensions iliaques et leurs cathéters de mise en place,
selon les besoins;
• un kit de polymère de remplissage;
• un auto-injecteur.
La section aortique est composée d'un stent proximal pour la fixation surrénale et d'un
implant en PTFE à faible perméabilité. Le stent est muni d'ancrages intégrés pour
permettre la fixation sur la paroi aortique. Pour faciliter la mise en place, le stent est
compressé dans le cathéter. Lorsqu'il est décompressé, le stent se déploie contre la
paroi vasculaire. Le stent en nitinol est radio-opaque. L'implant contient des repères
radio-opaques le long du bord proximal de la greffe. Ces repères radio-opaques aident à
la mise en place du dispositif. Ils permettent de positionner l'implant de sorte qu'il
n'obstrue pas les artères rénales. Pour étanchéifier l'extrémité proximale de l'implant et
servir de support de déploiement aux branches iliaques, le corps de l'implant contient un
certain nombre de bagues gonflables remplies d'un polymère liquide qui se solidifie
pendant le déploiement. L'implant possède un orifice de remplissage qui relie les
bagues gonflables au cathéter de mise en place.
Les branches et les extensions iliaques sont formées d'un stent en nitinol encapsulé
dans du PTFE. Les branches sont déployées dans la section correspondante du corps
aortique. Les repères radio-opaques permettent au médecin de visualiser le
chevauchement approprié de la branche iliaque et du corps aortique ou de l'extension
iliaque et de la branche iliaque pendant le déploiement à travers le cathéter. La force
radiale du stent assure la fixation et l'étanchéité de l'interface entre le corps aortique et
chaque branche iliaque, entre la branche et l'extension iliaques et entre la
branche/l'extension iliaque et son site de destination dans l'artère iliaque.
Figure 1. Schéma du stent-greffe abdominal TriVascular Ovation déployé
1.1. Système de mise en place
Pour faciliter l'introduction du dispositif dans le vaisseau d'accès, le corps aortique, les
branches iliaques et les extensions iliaques sont préchargés dans des cathéters de mise
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