Trivascular Ovation Mode D'emploi page 8

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• croissance ou rupture de l'anévrysme;
• événements sanguins ou hémorragiques tels qu'anémie, hémorragie
gastrointestinale, hémorragie rétropéritonéale;
• événements intestinaux tels qu'ischémie ou nécrose intestinale, ischémie du
colon, iléus paralytique ou adynamique, obstruction, fistule;
• événements cardiaques et problèmes ultérieurs éventuels tels qu'insuffisance
cardiaque congestive, surcharge volumique, arythmie, infarctus du myocarde,
gêne thoracique ou angine, hausse du taux de créatinine phosphokinase (CPK),
hypotension, hypertension;
• événements cérébraux (locaux ou systémiques) et problèmes ultérieurs éventuels
tels qu'altération de l'état mental, accident cérébrovasculaire (hémorragique ou
embolique), déficit neurologique ischémique réversible, lésion nerveuse,
accident ischémique transitoire, paraplégie, paraparésie, paralysie;
• décès;
• événements liés au dispositif tels que défaillance du déploiement ou du dispositif,
perte d'intégrité d'un composant du stent-greffe, occlusion à l'intérieur de
l'implant, migration ou déplacement, endofuite;
• événements emboliques et thrombotiques tels que thrombose veineuse profonde,
thromboembolie, microembolie, thrombophlébite, phlébothrombose, embolie
gazeuse;
• gêne générale liée à la procedure;
• réaction inflammatoire généralisée pouvant être associée à des taux élevés de
médiateurs systémiques de l'inflammation, température élevée ;
• complications génito-urinaires et problèmes ultérieurs éventuels tels qu'ischémie,
érosion, fistule, incontinence, hématurie, infection;
• insuffisance hépatique;
• complications au niveau du site d'insertion et d'autres sites d'accès vasculaire
telles qu'infection, hémorragie, douleur, cicatrisation retardée, formation d'abcès,
hématome, déhiscence, sérome, lésion nerveuse, neuropathie, névralgie,
réaction vasovagale, pseudoanévrysme, faux anévrysme anastomotique, fistule
artérioveineuse;
• impuissance/troubles sexuels;
• complications lymphatiques et problèmes ultérieurs éventuels tels que
lymphocèle, fistule lymphatique;
• défaillance multisystémique;
• néoplasme;
• hémorragie peropératoire et postopératoire, coagulopathie;
• paralysie (temporaire ou permanente) telle que paraplégie, monoplégie, parésie,
ischémie de la moelle épinière, hémiplégie, incontinence intestinale ou urinaire;
• péricardite;
• infection de l'appareil urinaire, systémique ou localisée, à l'intérieur de l'implant
• pneumothorax;
• événements pulmonaires/respiratoires et problèmes ultérieurs éventuels tels
qu'insuffisance pulmonaire, pneumonie, dépression ou défaillance respiratoire,
œdème pulmonaire, embolie pulmonaire, atélectasie, épanchement pleural;
• lésion par irradiation, complication maligne tardive;
• sepsie;
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