Dexcom G4 Platinum Guide D'utilisation page 138

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Les participants ont utilisé le système pendant sept jours et ont porté chacun 2 capteurs.
Les capteurs étaient étalonnés une fois toutes les 12 heures, à l'aide des valeurs de ASG
provenant du lecteur de glycémie OneTouch Verio IQ de LifeScan . Au cours de cette
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période de 7 jours, le capteur a été étalonné avec 2 languettes par jour en moyenne.
L'étude s'est déroulée à domicile; les performances du système ont de nouveau été
corrélées avec les résultats obtenus avec le lecteur de glycémie, une méthode appelée
référence « ASG ».
Concordance
La concordance entre les valeurs du système et les valeurs de glycémie est caractérisée
par des valeurs appariées du capteur et de l'ASG. Les résultats du capteur et de l'ASG
ont été comparés en appariant les valeurs de l'ASG à un relevé de glycémie du capteur
mesuré immédiatement après la collecte de l'ASG dans un délai de 5 minutes. Ces
résultats décrivent les performances que les patients attendent dans le cadre d'une
utilisation en temps réel, au cours de la prise en charge quotidienne de leur diabète, lors
de la comparaison des glycémies du système avec les résultats obtenus avec le lecteur de
glycémie qu'ils utilisent à la maison.
La concordance des mesures du capteur avec les valeurs de glycémie de référence a été
évaluée en calculant le pourcentage des relevés du capteur présentant un écart inférieur
à 20 %, 30 % et 40 % par rapport à celles de l'ASG. Pour les valeurs inférieures ou égales
à 80 mg/dl (4,4 mmol/l), l'étude a calculé l'écart absolu en mg/dl (mmol/l) entre les deux
valeurs de glucose. Pour les valeurs supérieures à 80 mg/dl (4,4 mmol/l), l'étude a calculé
l'écart de pourcentage absolu (%) par rapport aux valeurs de l'ASG. L'étude a ensuite
calculé le pourcentage des valeurs totales pour lesquelles l'écart était inférieur à 20 mg/dl
(1,1 mmol/l) ou 20 %, 30 mg/dl (1,7 mmol/l) ou 30 % ou inférieur à 40 mg/dl (2,2 mmol/l)
ou 40 %, dans les plages de glycémie mesurables (Tableau 1).
Le nombre total de paires de données utilisées dans cette analyse était de 1 882. Parmi
celles-ci, soixante-dix-sept pour cent (77 %) des relevés du capteur étaient compris dans
une fourchette de 20 mg/dl (1,1 mmol/l) des valeurs de glycémie de l'ASG (≤ 80 mg/dl
c.-à-d. 4,4 mmol/l) et dans la fourchette de 20 % des valeurs de glycémie de l'ASG
(≥ 80 mg/dl c.-à-d. 4,4 mmol/l).
Tableau 1. Pourcentage des relevés de surveillance du glucose en continu compris dans
la fourchette de valeurs de l'ASG
Plages de Nombre
Pourcentage Pourcentage Pourcentage
glycémie en mg/ de paires
inférieur à 20/20 inférieur à 30/30 inférieur à 40/40
dl (mmol/l) appariées (n)
40-400
1 882 77 % 90 % 95 %
(2,2-22,2)
138 | Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM