Dexcom G4 Platinum Guide D'utilisation page 130

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Cet instrument sera désigné par l'expression « l'automate YSI ». Les relevés
provenant du système ont été pris toutes les 5 minutes et appariés avec les valeurs
YSI afin de caractériser la corrélation des relevés du système avec les résultats de
glycémie obtenus en laboratoire. L'autre partie de l'étude s'est déroulée à domicile; les
performances du système ont de nouveau été corrélées avec les résultats du lecteur
de glycémie OneTouch
Concordance
La concordance entre les valeurs du système et les valeurs de glycémie est caractérisée
par des valeurs appariées du système et de l'YSI. Les résultats du système et de l'YSI
ont été comparés en appariant les valeurs de glycémie de l'YSI à un relevé de glycémie
du système mesuré immédiatement après la collecte de l'YSI.
La concordance des valeurs du système a été évaluée en calculant le pourcentage des
relevés du système présentant un écart inférieur à 20 %, 30 % et 40 % par rapport à
celles de l'automate YSI. Pour les valeurs inférieures ou égales à 80 mg/dl (4,4 mmol/l),
l'étude a calculé l'écart absolu en mg/dl (mmol/l) entre les deux valeurs de glucose. Pour
les valeurs supérieures à 80 mg/dl (4,4 mmol/l), l'étude a calculé l'écart de pourcentage
absolu (%) par rapport à l'automate YSI. L'étude a ensuite calculé le pourcentage des
valeurs totales pour lesquelles l'écart était inférieur à 20 mg/dl (1,1 mmol/l) ou 20 %,
30 mg/dl (1,7 mmol/l) ou 30 % ou 40 mg/dl (2,2 mmol/l) ou 40 % dans le Tableau 1.
Le nombre total de paires de données utilisées dans cette analyse était de 9 152. Parmi
celles-ci, quatre-vingt-deux pour cent (82 %) des relevés du système étaient compris
dans une fourchette de ± 20 mg/dl (1,1 mmol/l) des valeurs de glycémie de l'automate
YSI (≤ 80 mg/dl ou 4,4 mmol/l) et dans la fourchette de ± 20 % des valeurs de glycémie
de l'automate YSI (≥ 80 mg/dl ou 4,4 mmol/l).
Tableau 1. Concordance entre le système et le YSI dans les plages de glycémie de
l'automate YSI
Plage de
glycémie de
l'automate YSI
mg/dl (mmol/l)
Globale
40-80
(2,2-4,4)
REMARQUE : Les relevés du système de surveillance du glucose en continu sont compris
entre 40 et 400 mg/dl (2,2 et 22,2 mmol/l), inclusifs.
130 | Système de surveillance du glucose en continu Dexcom G4 PLATINUM
Ultra 2 de LifeScan
® ®
Nombre Pourcentage
de paires inférieur à
système- 20/20 % de
YSI l'automate YSI
9 152 82 %
1 351 83 %
, une méthode appelée « ASG ».
®
Pourcentage
inférieur à
30/30 % de
l'automate YSI
92 %
94 %
Pourcentage
inférieur à
40/40 % de
l'automate
YSI
97 %
98 %