Definición:
SAFIRA consiste en una jeringa estéril (20 ml), un bomba de jeringa y un pedal.
La jeringa estéril puede ser conectada y desconectada manualmente al mecanismo de la
unidad de bomba de jeringa.
El bomba de jeringa a pilas se ac va por medio de un cable conectado al pedal.
Las tasas de flujo están limitadas por diseño a un máximo de 0.5 mI/s. La aguja y el tubo de
extensión aprobados pueden acoplarse al conector Iuer en el extremo de la jeringa SAFIRA.
SAFIRA solo debe u lizarse junto con la jeringa estéril de un solo uso. Las pilas internas de
SAFIRA enen capacidad para efectuar 200 procedimientos.
Indicaciones de uso:
El sistema Medovate SAFIRA está des nado a ser u lizado por médicos capacitados para
administrar anestésicos por debajo de un umbral de presión específico para un grupo de
nervios obje vo para anestesia local.
Tipos de agujas aprobadas:
Las agujas de anestesia, que se encuentran dentro de los siguientes rangos, están aprobadas
para su uso con el sistema SAFIRA:
El calibre mínimo de aguja aprobado que este sistema requiere es 22G
La longitud máxima de aguja aprobada que este sistema requiere es 120 mm .
Contraindicaciones:
SAFIRA no está diseñado para los siguientes usos:
Administración intravascular
Administración de sangre, productos sanguíneos, lípidos, emulsiones de grasa o
nutrición parenteral total (NPT)
Infusión de fluidos que entrarán o estarán en contacto con sangre del sistema
circulatorio o el líquido cefalorraquídeo.
Administración de medicamentos para mantener la vida cuando la falta o el exceso
de administración puede causar lesiones graves o la muerte
Uso en neonatos y pediátrico
MP‐0007‐0015 ver.4.0
(Español)
ES
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